Évaluation de l'efficacité diagnostique et de l'innocuité du [123I]NAV5001 en tant qu'agent d'imagerie pour aider au diagnostic des syndromes parkinsoniens

Critère d'intégration:

• Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude et continue de donner son consentement volontaire pour la participation
• Âge ≥ 40 ans
• Avoir eu des tremblements des membres supérieurs pendant < 3 ans, quel que soit le diagnostic présumé ou l'étiologie
• Avoir un score UPDRS partie III à l'entrée de ≤ 16

Critère d'exclusion:

• Toute maladie physique ou psychologique cliniquement significative ou instable basée sur les antécédents médicaux ou l'examen physique lors du dépistage, tel que déterminé par l'investigateur
• Anomalie cérébrale structurelle affectant l'ensemble du cerveau (par exemple, hydrocéphalie à pression normale) ou le striatum (par exemple, tumeur locale ou accident vasculaire cérébral)
• Tout résultat de laboratoire anormal cliniquement significatif obtenu lors du dépistage et tel que déterminé par l'investigateur
• Tout résultat d'électrocardiogramme (ECG) anormal cliniquement significatif obtenu lors du dépistage et tel que déterminé par l'investigateur
• Tout antécédent d'abus de drogues, de stupéfiants ou d'alcool dans les 2 ans précédant la date du consentement éclairé, tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique de l'American Psychiatric Association, quatrième édition, révisé (DSM-IV-TR [American Psychiatric Association, 1994 ])
• Dépistage positif des drogues dans l'urine pour les opiacés, la cocaïne ou les amphétamines lors du dépistage
• Test de grossesse positif avant imagerie
• Participation à un essai clinique de médicament ou de dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la date du consentement éclairé
• Analyse précédente avec n'importe quel agent d'imagerie DAT (par ex. [123I]NAV5001, Altropane, DaTscan, DOPASCAN)
• Toute exposition à des radiopharmaceutiques dans les 30 jours précédant la date du consentement éclairé
• Allaitement maternel
• Incapacité à rester couché pendant 1 heure
• Toute maladie thyroïdienne autre qu'une hypothyroïdie correctement traitée
• Sensibilité ou allergie connue à l'iode ou aux produits contenant de l'iode
• Traitement dans les 30 jours précédant la date de l'imagerie par amoxapine, amphétamine, benztropine, bupropion, buspirone, cocaïne, mazindol, méthamphétamine, méthylphénidate, noréphédrine, phentermine, phénylpropanolamine, sélégiline et sertraline, paroxétine ou citalopram.