[123I]NAV5001의 파킨슨병 증후군 진단에 도움이 되는 조영제로서의 진단적 효능 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 피험자는 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공했으며 참여에 대한 자발적인 동의를 계속 제공합니다.
• 연령 ≥ 40세
• 추정 진단이나 병인에 관계없이 3년 미만 동안 상지 떨림이 있었던 경우
• 입국 시 UPDRS 파트 III 점수가 16 이하

제외 기준:

• 조사자가 결정한 스크리닝 시 병력 또는 신체 검사를 기반으로 임상적으로 중요하거나 불안정한 모든 신체적 또는 심리적 질병
• 전체 뇌(예: 정상압 수두증) 또는 선조체(예: 국소 종양 또는 뇌졸중)에 영향을 미치는 구조적 뇌 이상
• 스크리닝 시 획득되고 조사자가 결정한 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
• 스크리닝 시 획득되고 조사관이 결정한 임상적으로 유의미한 비정상적인 심전도(ECG) 결과
• 미국 정신의학협회 진단 및 통계 편람, 제4판, 개정판(DSM-IV-TR [미국 정신과 협회, 1994년 ])
• 스크리닝 시 아편류, 코카인 또는 암페타민에 대한 양성 소변 약물 스크리닝
• 이미징 전 양성 임신 테스트
• 정보에 입각한 동의 날짜 이전 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 임상 시험에 참여
• DAT 이미징 에이전트를 사용한 이전 스캔(예: [123I]NAV5001, 알트로페인, 닷스캔, 도파스캔)
• 정보에 입각한 동의 날짜 이전 30일 이내에 방사성 의약품에 노출된 경우
• 모유 수유
• 1시간 동안 반듯이 누울 수 없음
• 적절하게 치료된 갑상선기능저하증 이외의 모든 갑상선 질환
• 요오드 또는 요오드 함유 제품에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기
• amoxapine, amphetamine, benztropine, bupropion, buspirone, cocaine, mazindol, methamphetamine, methylphenidate, norephedrine, phentermine, phenylpropanolamine, selegiline, sertraline, paroxetine 또는 citalopram으로 영상 촬영일 전 30일 이내에 치료.