[123I]NAV5001 作为辅助诊断帕金森综合征的显像剂的诊断效能和安全性评价

纳入标准：

• 受试者在开始任何研究相关程序之前已提供书面知情同意书，并继续自愿同意参与
• 年龄 ≥ 40 岁
• 上肢震颤持续时间 < 3 年，无论推测的诊断或病因如何
• 进入时 UPDRS 第 III 部分分数≤ 16

排除标准：

• 根据研究者的病史或筛选时的体格检查确定的任何具有临床意义或不稳定的身体或心理疾病
• 影响整个大脑（例如，正常压力脑积水）或纹状体（例如，局部肿瘤或中风）的结构性脑异常
• 在筛选时获得并由研究者确定的任何具有临床意义的异常实验室结果
• 在筛选时获得并由研究者确定的任何具有临床意义的异常心电图 (ECG) 结果
• 根据美国精神病学协会诊断和统计手册第四版修订版（DSM-IV-TR [美国精神病学协会，1994 ])
• 筛查时阿片类药物、可卡因或安非他明的尿液药物筛查呈阳性
• 成像前妊娠试验阳性
• 在知情同意日期前 30 天内参加研究药物或器械临床试验
• 先前使用任何 DAT 显像剂（例如 [123I]NAV5001、阿托品、DaTscan、多巴扫描）
• 在知情同意日期前 30 天内接触过放射性药物
• 哺乳
• 不能仰卧1小时
• 除充分治疗的甲状腺功能减退症外的任何甲状腺疾病
• 已知对碘或含碘产品敏感或过敏
• 在成像日期前 30 天内使用阿莫沙平、苯丙胺、苯甲托品、安非他酮、丁螺环酮、可卡因、马吲哚、甲基苯丙胺、哌醋甲酯、去甲麻黄碱、芬特明、苯丙醇胺、司来吉兰和舍曲林、帕罗西汀或西酞普兰进行治疗。