Transplantation CD133 pour générer des ovocytes dans une réserve ovarienne pauvre
11 septembre 2014 mis à jour par: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe
Transplantation autologue CD133 + pour promouvoir le développement des follicules ovariens chez les femmes ayant une faible réserve ovarienne.
Les femmes retardent la maternité et, par conséquent, le nombre d'ovocytes disponibles et leur qualité diminuent (9-18% de tous les patients FIV). Différents protocoles de traitement ont été développés mais aucun d'entre eux n'est optimal : le nombre d'ovocytes récupérés dépend des ovocytes présents. La nouvelle génération d'ovocytes et de follicules a été défendue par certains auteurs et la moelle osseuse semble être impliquée. Ce qui semble crucial, c'est la niche qui produit des signaux paracrines capables d'activer les cellules dormantes et d'attirer les cellules indifférenciées d'autres tissus (homing). Ce phénomène a été décrit par notre groupe dans d'autres tissus reproducteurs humains comme l'endomètre. Le but de l'étude est d'améliorer la réserve ovarienne chez les femmes infertiles ayant une faible réserve ovarienne grâce à la capacité de protection de la moelle osseuse.
Les cellules CD133+ obtenues à partir de la moelle osseuse seront délivrées dans l'artère ovarienne leur permettant de coloniser la niche ovarienne.
L'hypothèse de l'étude est que les cellules CD133+ amélioreront la réserve ovarienne en se différenciant en cellules germinales ou, plus probablement, en stimulant la niche pour activer les follicules dormants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- < ou= 40 ans
- FSH<15UI/L
- mauvaise réponse ovarienne après stimulation ovarienne contrôlée aux doses conventionnelles (<3 ovocytes) ou deux épisodes de mauvaise réponse ovarienne après stimulation ovarienne aux doses maximales même si jeune ou normale étude de la réserve ovarienne.
- Nombre de follicules antraux> 2
- > 1 follicule antral dans l'ovaire perfundié
- AMH entre 0,5 et 1pmol/L
- saignements menstruels réguliers tous les 21 à 35 jours
- Être candidat à la greffe autologue de progéniteurs hématopoïétiques
Critère d'exclusion:
- Endométriose ovarienne
- Anovulation
- Toute chirurgie ovarienne considérée comme un facteur de risque de faible réponse ovarienne.
- Facteurs génétiques associés à une faible réponse ovarienne (syndrome de Turner, mutations FMR1...)
- Conditions acquises déterminant une faible réponse (chimiothérapie, radiothérapie...)
- IMC > ou = 30kg/m2
- Allergie à l'iode
- Insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mauvaise réserve ovarienne
Transplantation autologue de cellules CD133+ dans l'artère ovarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réserve ovarienne
Délai: 6 mois
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Mesuré par FSH-LH, œstradiol, AMH, nombre de follicules antraux
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse ovarienne à la stimulation pour le prélèvement d'ovocytes
Délai: 6 mois
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Nombre d'ovocytes MII obtenus
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Pellicer, Doctor, Hospital Universitario La Fe
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Munne S, Cohen J, Sable D. Preimplantation genetic diagnosis for advanced maternal age and other indications. Fertil Steril. 2002 Aug;78(2):234-6. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03239-9. No abstract available.
- Garcia-Velasco JA, Isaza V, Requena A, Martinez-Salazar FJ, Landazabal A, Remohi J, Pellicer A, Simon C. High doses of gonadotrophins combined with stop versus non-stop protocol of GnRH analogue administration in low responder IVF patients: a prospective, randomized, controlled trial. Hum Reprod. 2000 Nov;15(11):2292-6. doi: 10.1093/humrep/15.11.2292.
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- Johnson J, Bagley J, Skaznik-Wikiel M, Lee HJ, Adams GB, Niikura Y, Tschudy KS, Tilly JC, Cortes ML, Forkert R, Spitzer T, Iacomini J, Scadden DT, Tilly JL. Oocyte generation in adult mammalian ovaries by putative germ cells in bone marrow and peripheral blood. Cell. 2005 Jul 29;122(2):303-15. doi: 10.1016/j.cell.2005.06.031.
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- Eggan K, Jurga S, Gosden R, Min IM, Wagers AJ. Ovulated oocytes in adult mice derive from non-circulating germ cells. Nature. 2006 Jun 29;441(7097):1109-14. doi: 10.1038/nature04929. Epub 2006 Jun 14.
- Bhartiya D, Sriraman K, Parte S. Stem cell interaction with somatic niche may hold the key to fertility restoration in cancer patients. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:921082. doi: 10.1155/2012/921082. Epub 2012 Apr 2.
- Gargett CE, Healy DL. Generating receptive endometrium in Asherman's syndrome. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):49-52.
- Zeng H, Li L, Chen JX. Overexpression of angiopoietin-1 increases CD133+/c-kit+ cells and reduces myocardial apoptosis in db/db mouse infarcted hearts. PLoS One. 2012;7(4):e35905. doi: 10.1371/journal.pone.0035905. Epub 2012 Apr 27.
- Flesken-Nikitin A, Hwang CI, Cheng CY, Michurina TV, Enikolopov G, Nikitin AY. Ovarian surface epithelium at the junction area contains a cancer-prone stem cell niche. Nature. 2013 Mar 14;495(7440):241-5. doi: 10.1038/nature11979. Epub 2013 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2013
Première publication (Estimation)
21 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Neofol2013
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