Trapianto di CD133 per generare ovociti in scarsa riserva ovarica
11 settembre 2014 aggiornato da: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe
Trapianto autologo CD133+ per promuovere lo sviluppo dei follicoli ovarici nelle donne con scarsa riserva ovarica.
Le donne ritardano la maternità e, di conseguenza, il numero di ovociti disponibili e la loro qualità diminuiscono (9-18% di tutti i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro). Sono stati messi a punto diversi protocolli terapeutici ma nessuno dei quali ottimale: il numero di ovociti prelevati dipende da quelli presenti. La nuova generazione di ovociti e follicoli è stata difesa da alcuni autori e il midollo osseo sembra essere coinvolto. Ciò che sembra cruciale è la nicchia che produce segnali paracrini in grado di attivare cellule dormienti e di attrarre cellule indifferenziate da altri tessuti (homing). Questo fenomeno è stato descritto dal nostro gruppo in altri tessuti riproduttivi umani come l'endometrio. Lo scopo dello studio è migliorare la riserva ovarica in donne non fertili con scarsa riserva ovarica mediante la capacità protettiva del midollo osseo.
Le cellule CD133+ ottenute dal midollo osseo verranno immesse nell'arteria ovarica permettendo loro di colonizzare la nicchia ovarica.
L'ipotesi di studio è che le cellule CD133+ miglioreranno la riserva ovarica differenziandosi in cellule germinali o, più probabilmente, stimolando la nicchia ad attivare i follicoli dormienti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < o= 40 anni
- FSH<15UI/l
- scarsa risposta ovarica dopo stimolazione ovarica controllata con dosi convenzionali (<3 ovociti) o due episodi di scarsa risposta ovarica dopo stimolazione ovarica con dosi massime anche se giovane o normale studio della riserva ovarica.
- Conta dei follicoli antrali > 2
- >1 follicolo antrale nell'ovaio perfuso
- AMH tra 0,5 e 1 pmol/L
- sanguinamento mestruale regolare ogni 21-35 giorni
- Essere candidato al trapianto autologo di progenitori ematopoietici
Criteri di esclusione:
- Endometriosi ovarica
- Anovulazione
- Qualsiasi intervento chirurgico alle ovaie considerato fattore di rischio di bassa risposta ovarica.
- Fattori genetici associati a bassa risposta ovarica (sindrome di Turner, mutazioni FMR1...)
- Condizioni acquisite che determinano bassa risposta (chemioterapia, radioterapia...)
- BMI > o = 30 kg/m2
- Allergia allo iodio
- Insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scarsa riserva ovarica
Trapianto autologo di cellule CD133+ nell'arteria ovarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riserva ovarica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato da FSH-LH, estradiolo, AMH, conta dei follicoli antrali
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta ovarica alla stimolazione per il recupero degli ovociti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ovociti MII ottenuti
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Pellicer, Doctor, Hospital Universitario la Fe
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Taylor HS. Endometrial cells derived from donor stem cells in bone marrow transplant recipients. JAMA. 2004 Jul 7;292(1):81-5. doi: 10.1001/jama.292.1.81.
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- Li J, Kawamura K, Cheng Y, Liu S, Klein C, Liu S, Duan EK, Hsueh AJ. Activation of dormant ovarian follicles to generate mature eggs. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Jun 1;107(22):10280-4. doi: 10.1073/pnas.1001198107. Epub 2010 May 17.
- Munne S, Cohen J, Sable D. Preimplantation genetic diagnosis for advanced maternal age and other indications. Fertil Steril. 2002 Aug;78(2):234-6. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03239-9. No abstract available.
- Garcia-Velasco JA, Isaza V, Requena A, Martinez-Salazar FJ, Landazabal A, Remohi J, Pellicer A, Simon C. High doses of gonadotrophins combined with stop versus non-stop protocol of GnRH analogue administration in low responder IVF patients: a prospective, randomized, controlled trial. Hum Reprod. 2000 Nov;15(11):2292-6. doi: 10.1093/humrep/15.11.2292.
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- Eggan K, Jurga S, Gosden R, Min IM, Wagers AJ. Ovulated oocytes in adult mice derive from non-circulating germ cells. Nature. 2006 Jun 29;441(7097):1109-14. doi: 10.1038/nature04929. Epub 2006 Jun 14.
- Bhartiya D, Sriraman K, Parte S. Stem cell interaction with somatic niche may hold the key to fertility restoration in cancer patients. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:921082. doi: 10.1155/2012/921082. Epub 2012 Apr 2.
- Gargett CE, Healy DL. Generating receptive endometrium in Asherman's syndrome. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):49-52.
- Zeng H, Li L, Chen JX. Overexpression of angiopoietin-1 increases CD133+/c-kit+ cells and reduces myocardial apoptosis in db/db mouse infarcted hearts. PLoS One. 2012;7(4):e35905. doi: 10.1371/journal.pone.0035905. Epub 2012 Apr 27.
- Flesken-Nikitin A, Hwang CI, Cheng CY, Michurina TV, Enikolopov G, Nikitin AY. Ovarian surface epithelium at the junction area contains a cancer-prone stem cell niche. Nature. 2013 Mar 14;495(7440):241-5. doi: 10.1038/nature11979. Epub 2013 Mar 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neofol2013
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