Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CD133-transplantasjon for å generere oocytter i dårlig eggstokkreservat

11. september 2014 oppdatert av: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

CD133+ autologtransplantasjon for å fremme utvikling av eggstokkfollikler hos kvinner med dårlig eggstokkreserve.

Kvinner utsetter barsel og, som en konsekvens, det tilgjengelige oocytttallet og kvaliteten på dem reduseres (9-18 % av alle IVF-pasienter). Ulike behandlingsprotokoller har blitt utviklet, men ingen av dem er optimale: antall oocytter som hentes avhenger av de nåværende. Ny generasjon av oocytter og follikler har blitt forsvart av noen forfattere, og benmarg ser ut til å være involvert. Det som virker avgjørende er nisjen som produserer parakrine signaler som er i stand til å aktivere sovende celler og tiltrekke seg udifferensierte celler fra andre vev (homing). Dette fenomenet har blitt beskrevet av vår gruppe i andre menneskelige reproduktive vev som endometrium. Formålet med studien er å forbedre eggstokkreserven hos ufertile kvinner med dårlig eggstokkreserve ved hjelp av benmargsbeskyttelse.

CD133+-celler hentet fra benmarg vil bli levert inn i ovariearterien, slik at de kan kolonisere ovarial nisje.

Studiens hypotese er at CD133+-celler vil forbedre eggstokkreserven ved å differensiere seg til kjønnsceller eller, mer sannsynlig, stimulere nisjen til å aktivere sovende follikler.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < eller= 40 år gammel
  • FSH<15UI/L
  • dårlig ovarierespons etter kontrollert ovariestimulering med konvensjonelle doser (<3 oocytter) eller to episoder med dårlig ovarierespons etter ovariestimulering med maksimale doser selv om ung eller normal ovariereservestudie.
  • Antral follikkelantall>2
  • >1 antral follikel i perfundert eggstokk
  • AMH mellom 0,5 og 1 pmol/L
  • regelmessig menstruasjonsblødning hver 21-35 dager
  • For å være kandidat til autolog hematopoietiske stamceller transplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose på eggstokkene
  • Anovulation
  • Enhver ovariekirurgi anses som risikofaktor for lav ovarierespons.
  • Genetiske faktorer assosiert med lav ovarierespons (Turner syndrom, FMR1-mutasjoner...)
  • Ønskede tilstander som bestemmer lav respons (kjemoterapi, strålebehandling...)
  • BMI > eller = 30 kg/m2
  • Allergi mot jod
  • Nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dårlig eggstokkreserve
Autolog transplantasjon av CD133+ celler inn i ovariearterie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovarial reserve
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved FSH-LH, østradiol, AMH, antral follikkeltall
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovarierespons på stimulering for oocytthenting
Tidsramme: 6 måneder
Antall MII oocytter oppnådd
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Pellicer, Doctor, Hospital Universitario La Fe

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Neofol2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere