Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация CD133 для получения ооцитов при плохом овариальном резерве

11 сентября 2014 г. обновлено: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Трансплантация аутолога CD133+ для стимуляции развития фолликулов яичников у женщин с плохим резервом яичников.

Женщины откладывают роды и, как следствие, количество доступных ооцитов и их качество снижаются (9-18% всех пациенток ЭКО). Были разработаны различные протоколы лечения, однако ни один из них не является оптимальным: количество извлеченных ооцитов зависит от существующих. Некоторые авторы защищали новое поколение ооцитов и фолликулов, и, по-видимому, в этом участвует костный мозг. Что кажется решающим, так это ниша, которая производит паракринные сигналы, способные активировать спящие клетки и привлекать недифференцированные клетки из других тканей (хоуминг). Это явление было описано нашей группой в других репродуктивных тканях человека, таких как эндометрий. Цель исследования - улучшение овариального резерва у бесплодных женщин с низким овариальным резервом за счет защитных возможностей костного мозга.

Клетки CD133+, полученные из костного мозга, будут доставлены в артерию яичника, что позволит им колонизировать нишу яичника.

Гипотеза исследования состоит в том, что клетки CD133+ будут улучшать овариальный резерв, дифференцируясь в зародышевые клетки или, что более вероятно, стимулируя нишу для активации спящих фолликулов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • < или= 40 лет
  • ФСГ<15 МЕ/л
  • плохой ответ яичников после контролируемой стимуляции яичников обычными дозами (<3 ооцитов) или два эпизода плохого ответа яичников после стимуляции яичников максимальными дозами, даже при исследовании молодого или нормального овариального резерва.
  • Количество антральных фолликулов> 2
  • >1 антральный фолликул в перфундированном яичнике
  • АМГ от 0,5 до 1 пмоль/л
  • регулярные менструальные кровотечения каждые 21-35 дней
  • Быть кандидатом на трансплантацию аутологичных гемопоэтических предшественников

Критерий исключения:

  • Эндометриоз яичников
  • Ановуляция
  • Любая операция на яичниках считается фактором риска низкой реакции яичников.
  • Генетические факторы, связанные с низким ответом яичников (синдром Тернера, мутации FMR1...)
  • Приобретенные состояния, определяющие низкий ответ (химиотерапия, лучевая терапия...)
  • ИМТ > или = 30 кг/м2
  • аллергия на йод
  • Почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плохой овариальный резерв
Аутологичная трансплантация клеток CD133+ в яичниковую артерию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Овариальный резерв
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется по ФСГ-ЛГ, эстрадиолу, АМГ, количеству антральных фолликулов
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция яичников на стимуляцию для извлечения ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество полученных ооцитов MII
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Pellicer, Doctor, Hospital Universitario La Fe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Neofol2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться