Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace CD133 za účelem generování oocytů ve špatné ovariální rezervě

11. září 2014 aktualizováno: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Autologní transplantace CD133+ k podpoře vývoje ovariálních folikulů u žen se špatnou rezervou vaječníků.

Ženy oddalují mateřství a v důsledku toho klesá dostupný počet oocytů a jejich kvalita (9–18 % všech pacientek IVF). Byly vyvinuty různé léčebné protokoly, avšak žádný z nich není optimální: počet získaných oocytů závisí na aktuálních. Nová generace oocytů a folikulů byla některými autory obhajována a zdá se, že jde o kostní dřeň. Zdá se, že zásadní je nika, která produkuje parakrinní signály schopné aktivovat spící buňky a přitahovat nediferencované buňky z jiných tkání (homing). Tento jev byl popsán naší skupinou v jiných lidských reprodukčních tkáních, jako je endometrium. Účelem studie je zlepšit ovariální rezervu u neplodných žen se špatnou ovariální rezervou pomocí ochranné kapacity kostní dřeně.

CD133+ buňky získané z kostní dřeně budou dopraveny do ovariální tepny, což jim umožní kolonizovat ovariální niku.

Studovaná hypotéza je, že CD133+ buňky zlepší ovariální rezervu tím, že se diferencují na zárodečné buňky, nebo pravděpodobněji stimulují niku k aktivaci spících folikulů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < nebo= 40 let
  • FSH<15UI/L
  • špatná ovariální odpověď po kontrolované ovariální stimulaci konvenčními dávkami (<3 oocyty) nebo dvě epizody špatné ovariální odpovědi po ovariální stimulaci s maximálními dávkami, i když studie mladé nebo normální ovariální rezervy.
  • Počet antrálních folikulů>2
  • >1 antrální folikul v perfundovaném vaječníku
  • AMH mezi 0,5 a 1 pmol/l
  • pravidelné menstruační krvácení každých 21-35 dní
  • Být kandidátem na autologní transplantaci hematopoetických progenitorů

Kritéria vyloučení:

  • Endometrióza vaječníků
  • Anovulace
  • Jakákoli operace vaječníků považována za rizikový faktor nízké ovariální odpovědi.
  • Genetické faktory spojené s nízkou ovariální odpovědí (Turnerův syndrom, mutace FMR1...)
  • Požadované stavy určující nízkou odpověď (chemoterapie, radioterapie...)
  • BMI > nebo = 30kg/m2
  • Alergie na jód
  • Selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Slabá ovariální rezerva
Autologní transplantace CD133+ buněk do ovariální tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovariální rezerva
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí FSH-LH, estradiolu, AMH, počtu antrálních folikulů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva vaječníků na stimulaci pro získání oocytů
Časové okno: 6 měsíců
Počet získaných MII oocytů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Pellicer, Doctor, Hospital Universitario La Fe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Neofol2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit