Etude de l'effet d'un régime très pauvre en glucides sur la dépense énergétique
Effet d'un régime cétogène eucalorique sur les dépenses énergétiques : une étude pilote
Fond:
- Les plans de perte de poids populaires limitent souvent les glucides ou les graisses. La recherche montre que les régimes à très faible teneur en glucides (cétogènes) entraînent une perte de poids plus importante que les régimes à faible teneur en matières grasses. Les chercheurs veulent savoir si manger moins de glucides modifie le nombre de calories que le corps utilise. Ils veulent également savoir comment un régime cétogène affecte la faim, les hormones et les préférences alimentaires.
Objectifs:
- Pour mieux comprendre comment le corps réagit aux différents régimes alimentaires.
Admissibilité:
- Hommes de 18 à 50 ans en bonne santé mais en surpoids.
Concevoir:
Les participants auront 3 visites de dépistage :
- Antécédents médicaux, examen physique, test sanguin et électrocardiogramme. Ils mangeront pendant la visite.
- Pendant la semaine précédant la visite, les participants porteront quotidiennement des moniteurs d'activité physique. Ils enregistreront tout ce qu'ils mangent et goûteront au régime spécial. Lors de la visite, ils recevront un ECG et un test de fréquence cardiaque tout en faisant du vélo pendant 30 minutes.
- Pendant la semaine précédant la visite, les participants porteront les moniteurs d'activité physique. Ils mangeront tous leurs repas du régime spécial qui leur sera fourni. Lors de la visite, ils répondront aux questions et pédaleront pendant 60 minutes.
- Après le dépistage, pendant 1 semaine, les participants se rendront quotidiennement à la clinique pour recevoir la nourriture du jour. Ils ne mangeront ni ne boiront rien d'autre que de l'eau.
- Ensuite, les participants resteront à la clinique pendant 8 semaines. Ils ne peuvent pas partir mais peuvent avoir des visiteurs. Les participants porteront des moniteurs d'activité physique, feront du vélo tous les jours et suivront différents régimes. Des tests seront administrés quotidiennement et peuvent inclure une pesée, des radiographies et des analyses de sang et d'urine. Ils passeront plusieurs jours dans une pièce surveillée pour tester l'oxygène et le dioxyde de carbone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les stratégies de perte de poids populaires prescrivent souvent une réduction ciblée des glucides ou des graisses alimentaires. Des essais cliniques récents chez des sujets obèses ont montré que les régimes à faible teneur en glucides entraînent une perte de poids plus importante que les régimes à faible teneur en matières grasses sur une échelle de temps de mois où l'adhésion au régime était probablement la plus élevée. Une hypothèse concernant le mécanisme d'amélioration de la perte de poids avec les régimes pauvres en glucides est que ces régimes modifient de manière significative le milieu hormonal de l'organisme pour influencer la régulation métabolique et la dépense énergétique. Les régimes à faible teneur en glucides peuvent ainsi offrir un avantage métabolique par rapport aux régimes à faible teneur en graisses. De plus, les régimes faibles en glucides peuvent également réduire la faim ou augmenter la satiété par rapport aux régimes faibles en gras.
La détermination du mécanisme par lequel un régime entraîne une perte de poids plus importante qu'un autre est entravée par l'incapacité de mesurer avec précision l'apport alimentaire ou l'activité physique en ambulatoire. Ainsi, une étude d'alimentation des patients hospitalisés d'une durée de plusieurs semaines est nécessaire pour mesurer avec précision les différences d'équilibre énergétique entre les régimes isocaloriques qui diffèrent dans la composition des macronutriments. Dans cette étude pilote multicentrique croisée chez 16 hommes en surpoids et obèses de classe I, nous mesurerons les changements dans la dépense énergétique en réponse à 4 semaines d'hospitalisation d'un régime cétogène eucalorique, très faible en glucides (5 % de glucides, 15 % de protéines , 80 % de matières grasses) immédiatement après une période d'hospitalisation d'au moins 4 semaines de consommation d'un régime américain standard équilibré en énergie (50 % de glucides, 15 % de protéines, 35 % de matières grasses).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge 18-50 ans, homme
- Poids stable (< 5 % au cours des 6 derniers mois)
- Poids stable actuel pas plus de 8 % en dessous du poids maximum à vie
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25 kg/m(2) mais inférieur à 35 kg/m(2), chaque site d'étude recrutant un nombre égal de sujets dans la plage de surpoids de 25 kg/m(2 ) inférieur ou égal à IMC < 30 kg/m(2) et appartenant à la tranche d'obésité de classe I de 30 kg/m(2) inférieur ou égal à IMC < 35 kg/m(2)
- Sinon en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et les tests de laboratoire
- Capable d'effectuer des séances quotidiennes de vélo stationnaire à un rythme et à une intensité modérés
- Consentement éclairé écrit
- Disposé à manger tous les aliments fournis dans l'étude
- Désireux de continuer systématiquement leur consommation habituelle de caféine
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- IMC < 25 kg/m(2) ou supérieur ou égal à 35 kg/m(2)
- Tension artérielle > 140/90 mm Hg
- Preuve d'une maladie métabolique ou cardiovasculaire, ou d'une maladie pouvant influencer le métabolisme (par ex. cancer, diabète, maladie thyroïdienne)
- Prendre des médicaments sur ordonnance ou d'autres médicaments susceptibles d'influencer le métabolisme (par ex. régime/médicaments amaigrissants, médicaments contre l'asthme, médicaments contre l'hypertension, médicaments psychiatriques, corticostéroïdes ou autres médicaments à la discrétion de l'IP et/ou de l'équipe de l'étude)
- Hématocrite < 40%
- Participer à un programme d'exercice régulier (> 2h/semaine d'activité vigoureuse)
- Glucides alimentaires inférieurs à 30 % ou supérieurs à 65 % des calories totales, tel que déterminé par le questionnaire de fréquence alimentaire
- Consommation de caféine > 300 mg/jour
- Consommation régulière d'alcool (> 2 verres par jour), de tabac (à fumer ou à mâcher), d'amphétamines, de cocaïne, d'héroïne ou de marijuana au cours des 6 derniers mois
- Antécédents passés ou présents de trouble de l'alimentation (y compris l'hyperphagie boulimique) ou de maladie psychiatrique, y compris la claustrophobie, car une partie du protocole impliquera d'être confiné dans une petite pièce pour la calorimétrie indirecte du corps entier
- Les volontaires ayant des préoccupations diététiques strictes (par ex. régime végétarien ou casher, allergies alimentaires multiples)
- Volontaires refusant ou incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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volontaires masculins adultes en surpoids et obèses de classe I
Des sujets masculins adultes seront recrutés pour déterminer les effets sur la dépense énergétique de la transition d'un régime de base standard équilibré en énergie et en macronutriments à un régime cétogène eucalorique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la dépense énergétique sur 24 heures, le quotient respiratoire et la dépense énergétique pendant le sommeil après un régime cétogène eucalorique de 4 semaines par rapport à 4 semaines de consommation d'un régime standard équilibré en énergie.
Délai: 1 an
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les sujets passeront les 4e, 5e, 11e, 12e, 18e, 19e, 25e et 26e jours des étapes 2 et 3 dans la chambre métabolique pour mesurer la dépense énergétique de 24 heures et la dépense énergétique de sommeil.
Les calculs de la dépense énergétique seront corrigés pour l'excrétion urinaire de cétone puisque environ 0,33 L d'O2 est consommé pour chaque gramme de cétone excrété dans l'urine.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les changements dans la composition corporelle et les comportements appétitifs tels que la faim, la satiété, l'impulsivité alimentaire et le goût et le désir de nourriture au cours d'un régime cétogène eucalorique de 4 semaines par rapport à 4 semaines de consommation d'un stan ...
Délai: 7 jours (ambulatoire) plus 8 semaines (hospitalisation)
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des évaluations de la faim et de la satiété seront effectuées plusieurs fois par jour, et des tests de repas ad libitum et des tâches informatiques appétissantes (retarder l'actualisation, aimer et vouloir, aller/ne pas aller, choix d'aliments) seront effectués au cours des dernières périodes des étapes 2 et 3 .
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7 jours (ambulatoire) plus 8 semaines (hospitalisation)
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Déterminer le poids corporel et la composition corporelle après un régime cétogène eucalorique de 4 semaines par rapport à 4 semaines de consommation d'un régime standard équilibré en énergie.
Délai: 7 jours (ambulatoire) plus 8 semaines (hospitalisation)
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la mesure de la composition corporelle par DXA, dilution isotopique et pléthysmographie par déplacement d'air (BodPod) sera effectuée les 15e et 28e jours des étapes 2 et 3. La mesure de l'eau corporelle totale en administrant de l'oxyde de deutérium sera effectuée le 28e jour de Étapes 2 et 3. Le poids corporel sera mesuré quotidiennement.
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7 jours (ambulatoire) plus 8 semaines (hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosenbaum M, Hall KD, Guo J, Ravussin E, Mayer LS, Reitman ML, Smith SR, Walsh BT, Leibel RL. Glucose and Lipid Homeostasis and Inflammation in Humans Following an Isocaloric Ketogenic Diet. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):971-981. doi: 10.1002/oby.22468. Epub 2019 May 8.
- Hall KD, Guo J, Chen KY, Leibel RL, Reitman ML, Rosenbaum M, Smith SR, Ravussin E. Methodologic considerations for measuring energy expenditure differences between diets varying in carbohydrate using the doubly labeled water method. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1328-1334. doi: 10.1093/ajcn/nqy390.
- Koppel N, Bisanz JE, Pandelia ME, Turnbaugh PJ, Balskus EP. Discovery and characterization of a prevalent human gut bacterial enzyme sufficient for the inactivation of a family of plant toxins. Elife. 2018 May 15;7:e33953. doi: 10.7554/eLife.33953.
- Hall KD, Chen KY, Guo J, Lam YY, Leibel RL, Mayer LE, Reitman ML, Rosenbaum M, Smith SR, Walsh BT, Ravussin E. Energy expenditure and body composition changes after an isocaloric ketogenic diet in overweight and obese men. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):324-33. doi: 10.3945/ajcn.116.133561. Epub 2016 Jul 6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130212
- 13-DK-0212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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