- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01971333
Paramètres de précharge dynamique pendant la transplantation hépatique
29 octobre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La validité des paramètres de précharge dynamique pendant la transplantation hépatique
La compliance du système artériel est compromise chez les patients cirrhotiques du foie.
Les variables dynamiques de précharge sont soit basées sur la pression (par exemple variation de pression pulsée ; PPV), soit basées sur le débit (par exemple
variation du volume d'éjection systolique ; SVV), ou basé sur le volume (indice de variabilité pléthysmographique ; PVI).
Il n'est pas encore clair que les paramètres de précharge dynamique basés sur quel mécanisme seront précis pour prédire la réactivité hydrique chez les patients cirrhotiques.
Par conséquent, cette étude visait à clarifier quels paramètres de précharge dynamique seraient les plus précis lors de la transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La gestion des fluides est cruciale pendant la transplantation hépatique.
Les patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale ont une distribution du volume sanguin altérée et une accumulation dans la circulation splanchnique.
L'administration excessive de liquide intraveineux peut augmenter l'hypertension portale due à la congestion veineuse splanchnique et peut également aggraver la coagulopathie par dilution.
En revanche, la restriction hydrique peut entraîner un risque d'hypoperfusion systémique et surtout rénale.
Les paramètres fluides statiques traditionnels, tels que la pression veineuse centrale, la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire, se sont avérés imprécis pour prédire la réactivité du fluide.
En comparaison, les paramètres fluides dynamiques récemment développés basés sur l'interaction cœur-poumon se sont révélés être de bons indicateurs de précharge dans une variété de contextes chirurgicaux différents.
Cependant, la validité de ces paramètres fluides dynamiques dépend fortement de la compliance du système artériel est compromise chez les patients cirrhotiques du foie.
Les variables dynamiques de précharge sont soit basées sur la pression (par exemple variation de pression pulsée ; PPV), soit basées sur le débit (par exemple
variation du volume d'éjection systolique ; SVV), ou basé sur le volume (indice de variabilité pléthysmographique ; PVI).
Il n'est pas encore clair que les paramètres de précharge dynamique basés sur quel mécanisme seront précis pour prédire la réactivité hydrique chez les patients cirrhotiques.
Par conséquent, cette étude visait à clarifier quels paramètres de précharge dynamique seraient les plus précis lors de la transplantation hépatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Contact:
- Chun Yu Wu, M.D.
- Numéro de téléphone: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: longersolo@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Chun Yu Wu, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale devant subir une transplantation hépatique à l'hôpital universitaire national de Taiwan
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale devant subir une transplantation hépatique à l'hôpital universitaire national de Taiwan
Critère d'exclusion:
- Réaction allergique
- arythmie préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Transplantation hépatique
Comparez les changements peropératoires des paramètres dynamiques après la mise en charge liquidienne :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'index cardiaque après chargement liquidien
Délai: un jour
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Paramètres de réactivité fluide : variation de pression pulsée
Délai: un jour
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un jour
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Paramètres de réactivité aux fluides : variation du volume d'éjection systolique
Délai: un jour
|
un jour
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Paramètres de réactivité aux fluides : indice de variation pléthysmographique
Délai: un jour
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un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements de pression artérielle moyenne
Délai: un jour
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un jour
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Modifications de la pression veineuse centrale
Délai: un jour
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un jour
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Changements de fréquence cardiaque
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun Yu Wu, M.D., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vos JJ, Kalmar AF, Struys MM, Wietasch JK, Hendriks HG, Scheeren TW. Comparison of arterial pressure and plethysmographic waveform-based dynamic preload variables in assessing fluid responsiveness and dynamic arterial tone in patients undergoing major hepatic resection. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):940-6. doi: 10.1093/bja/aes508. Epub 2013 Jan 24.
- Wu CY, Cheng YJ, Liu YJ, Wu TT, Chien CT, Chan KC; NTUH Center of Microcirculation Medical Research (NCMMR). Predicting stroke volume and arterial pressure fluid responsiveness in liver cirrhosis patients using dynamic preload variables: A prospective study of diagnostic accuracy. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):645-52. doi: 10.1097/EJA.0000000000000479.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Première publication (Estimation)
29 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201309024RIND
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