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Paramètres de précharge dynamique pendant la transplantation hépatique

29 octobre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La validité des paramètres de précharge dynamique pendant la transplantation hépatique

La compliance du système artériel est compromise chez les patients cirrhotiques du foie. Les variables dynamiques de précharge sont soit basées sur la pression (par exemple variation de pression pulsée ; PPV), soit basées sur le débit (par exemple variation du volume d'éjection systolique ; SVV), ou basé sur le volume (indice de variabilité pléthysmographique ; PVI). Il n'est pas encore clair que les paramètres de précharge dynamique basés sur quel mécanisme seront précis pour prédire la réactivité hydrique chez les patients cirrhotiques. Par conséquent, cette étude visait à clarifier quels paramètres de précharge dynamique seraient les plus précis lors de la transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La gestion des fluides est cruciale pendant la transplantation hépatique. Les patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale ont une distribution du volume sanguin altérée et une accumulation dans la circulation splanchnique. L'administration excessive de liquide intraveineux peut augmenter l'hypertension portale due à la congestion veineuse splanchnique et peut également aggraver la coagulopathie par dilution. En revanche, la restriction hydrique peut entraîner un risque d'hypoperfusion systémique et surtout rénale. Les paramètres fluides statiques traditionnels, tels que la pression veineuse centrale, la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire, se sont avérés imprécis pour prédire la réactivité du fluide. En comparaison, les paramètres fluides dynamiques récemment développés basés sur l'interaction cœur-poumon se sont révélés être de bons indicateurs de précharge dans une variété de contextes chirurgicaux différents. Cependant, la validité de ces paramètres fluides dynamiques dépend fortement de la compliance du système artériel est compromise chez les patients cirrhotiques du foie. Les variables dynamiques de précharge sont soit basées sur la pression (par exemple variation de pression pulsée ; PPV), soit basées sur le débit (par exemple variation du volume d'éjection systolique ; SVV), ou basé sur le volume (indice de variabilité pléthysmographique ; PVI). Il n'est pas encore clair que les paramètres de précharge dynamique basés sur quel mécanisme seront précis pour prédire la réactivité hydrique chez les patients cirrhotiques. Par conséquent, cette étude visait à clarifier quels paramètres de précharge dynamique seraient les plus précis lors de la transplantation hépatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chun Yu Wu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale devant subir une transplantation hépatique à l'hôpital universitaire national de Taiwan

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale devant subir une transplantation hépatique à l'hôpital universitaire national de Taiwan

Critère d'exclusion:

  • Réaction allergique
  • arythmie préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Transplantation hépatique

Comparez les changements peropératoires des paramètres dynamiques après la mise en charge liquidienne :

  1. variation de pression pulsée
  2. variation du volume systolique
  3. indice de variation pléthysmographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'index cardiaque après chargement liquidien
Délai: un jour
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètres de réactivité fluide : variation de pression pulsée
Délai: un jour
un jour
Paramètres de réactivité aux fluides : variation du volume d'éjection systolique
Délai: un jour
un jour
Paramètres de réactivité aux fluides : indice de variation pléthysmographique
Délai: un jour
un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changements de pression artérielle moyenne
Délai: un jour
un jour
Modifications de la pression veineuse centrale
Délai: un jour
un jour
Changements de fréquence cardiaque
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun Yu Wu, M.D., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimation)

29 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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