- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971333
Dynaamiset esilatausparametrit maksansiirron aikana
tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Dynaamisten esikuormitusparametrien voimassaolo maksansiirron aikana
Maksakirroosipotilaiden valtimojärjestelmän myöntyvyys on heikentynyt.
Dynaamiset esijännitysmuuttujat ovat joko painepohjaisia (esim. pulssin paineen vaihtelu; PPV), virtauspohjaisia (esim.
iskun tilavuuden vaihtelu; SVV) tai tilavuusperusteinen (pletysmografinen vaihteluindeksi; PVI).
Ei ole vielä selvää, että dynaamiset esikuormitusparametrit, jotka perustuvat siihen, mikä mekanismi on tarkka ennustamaan kirroosipotilaiden nestevastetta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, mitkä dynaamiset esikuormitusparametrit olisivat tarkempia maksansiirron aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nesteenhallinta on ratkaisevan tärkeää maksansiirron aikana.
Kirroosia ja portaalihypertensiota sairastavilla potilailla veritilavuuden jakautuminen ja splanchnisessa verenkierrossa on muuttunut.
Suonensisäisen nesteen liiallinen antaminen voi lisätä portaalin hypertensiota johtuen splanchnisesta laskimoiden tukkeutumisesta ja voi myös pahentaa koagulopatiaa laimentamalla.
Toisaalta nesterajoitus voi vaarantaa systeemisen ja erityisesti munuaisten hypoperfuusion.
Perinteisten staattisten nesteparametrien, kuten keskuslaskimopaineen, keuhkovaltimon tukospaineen, on raportoitu olevan epätarkka nesteen vasteen ennustamisessa.
Vertailun vuoksi äskettäin kehitetyt dynaamiset nesteparametrit, jotka perustuvat sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen, raportoivat olevan hyviä esikuormitusindikaattoreita useissa erilaisissa kirurgisissa tilanteissa.
Tällaisten dynaamisten nesteparametrien pätevyys riippuu kuitenkin suuresti valtimojärjestelmän mukautumisesta maksakirroosipotilailla.
Dynaamiset esijännitysmuuttujat ovat joko painepohjaisia (esim. pulssin paineen vaihtelu; PPV), virtauspohjaisia (esim.
iskun tilavuuden vaihtelu; SVV) tai tilavuusperusteinen (pletysmografinen vaihteluindeksi; PVI).
Ei ole vielä selvää, että dynaamiset esikuormitusparametrit, jotka perustuvat siihen, mikä mekanismi on tarkka ennustamaan kirroosipotilaiden nestevastetta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, mitkä dynaamiset esikuormitusparametrit olisivat tarkempia maksansiirron aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun Yu Wu, M.D.
- Puhelinnumero: 62158 +886-2-23123456
- Sähköposti: longersolo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chun Yu Wu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Loppuvaiheen maksasairauspotilaat, joille on suunniteltu maksansiirto Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen maksasairauspotilaat, joille on suunniteltu maksansiirto Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen reaktio
- olemassa oleva rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Maksansiirto
Vertaa dynaamisten parametrien intraoperatiivista muutosta nestelatauksen jälkeen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sydänindeksin muutos nestelatauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nesteherkkyysparametrit: pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Nesteherkkyysparametrit: iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Nesteherkkyysparametrit: pletysmografinen variaatioindeksi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräiset valtimopaineen muutokset
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Keskuslaskimopaineen muutokset
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Syke muuttuu
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Yu Wu, M.D., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vos JJ, Kalmar AF, Struys MM, Wietasch JK, Hendriks HG, Scheeren TW. Comparison of arterial pressure and plethysmographic waveform-based dynamic preload variables in assessing fluid responsiveness and dynamic arterial tone in patients undergoing major hepatic resection. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):940-6. doi: 10.1093/bja/aes508. Epub 2013 Jan 24.
- Wu CY, Cheng YJ, Liu YJ, Wu TT, Chien CT, Chan KC; NTUH Center of Microcirculation Medical Research (NCMMR). Predicting stroke volume and arterial pressure fluid responsiveness in liver cirrhosis patients using dynamic preload variables: A prospective study of diagnostic accuracy. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):645-52. doi: 10.1097/EJA.0000000000000479.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201309024RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta