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Efficacité du stéroïde épidural pour contrôler la douleur après une PTG primaire

4 mai 2017 mis à jour par: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Efficacité des stéroïdes épiduraux dans le contrôle de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale primaire du genou : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des stéroïdes épiduraux pour le contrôle de la douleur postopératoire après PTG

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La triamsinolone péridurale peut réduire la douleur postopératoire et prolonger la durée du contrôle de la douleur après PTG

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thaïlande, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose du genou qui subit une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou
  • 50-85 ans
  • ASA classe 1-3

Critère d'exclusion:

  • incapable d'effectuer une anesthésie péridurale
  • antécédents d'allergies médicamenteuses : lidocaïne, stéroïde
  • insuffisance rénale (ClCr <30 mL/min)
  • insuffisance hépatique
  • troubles des fonctions cognitives
  • déplacement du cathéter péridural

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaïne péridurale
Lidocaïne péridurale : 3 mL de lidocaïne à 1 % avec adrénaline et 3 mL de lidocaïne à 1 % sans adrénaline dans un cathéter péridural 48 heures après la chirurgie
Médicament: lidocaïne péridurale
ajouter dans le cathéter à 48 heures après la chirurgie
Autres noms:
  • xylocaïne péridurale
Expérimental: triamsinolone péridurale
triamsinolone péridurale : 40 mg de triamsinolone (1 mL), 2,5 mL de lidocaïne à 1 % avec adrénaline et 2,5 mL de lidocaïne à 1 % sans adrénaline dans un cathéter péridural 48 heures après la chirurgie
Médicament: triamsinolone péridurale
ajouter des médicaments dans le cathéter 48 heures après la chirurgie
Autres noms:
  • stéroïde épidural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-opératoire
Délai: 3 mois
mesurée avec EVA pour la douleur (EVA au repos et au mouvement)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score fonctionnel du genou
Délai: 3 mois
mesuré avec WOMAC
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
complication de la triamcinolone péridurale
Délai: 2 semaines
2 semaines
amplitude de mouvement du genou
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Première publication (Estimation)

4 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • orthoTU05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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