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일차 TKA 후 통증 조절을 위한 경막 외 스테로이드의 효능

2017년 5월 4일 업데이트: Supakit Kanitnate, Thammasat University

일차 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 조절을 위한 경막 외 스테로이드의 효능: 무작위 이중 맹검 대조 시험

이 연구의 목적은 TKA 후 수술 후 통증 조절을 위한 경막 외 스테로이드의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경막 외 트리암시놀론은 수술 후 통증을 줄이고 TKA 후 통증 조절 기간을 연장할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, 태국, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일방적인 슬관절 전치환술을 받은 무릎의 골관절염
  • 50-85세
  • ASA 클래스 1-3

제외 기준:

  • 경막외 마취를 할 수 없음
  • 약물 알레르기 병력: 리도카인, 스테로이드
  • 신장 손상(CrCl <30mL/min)
  • 간 손상
  • 인지 기능 장애
  • 경막외 카테터의 변위

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막 외 리도카인
경막외 리도카인: 수술 후 48시간에 아드레날린이 포함된 1% 리도카인 3mL 및 아드레날린이 없는 1% 리도카인 3mL를 경막외 카테터에 삽입
의약품: 경막 외 리도카인
수술 후 48시간에 카테터에 삽입
다른 이름들:
  • 경막외 자일로카인
실험적: 경막외 트리암시놀론
경막외 트리암시놀론: 수술 후 48시간에 트리암시놀론(1mL) 40mg, 아드레날린이 포함된 1% 리도카인 2.5mL 및 아드레날린이 없는 1% 리도카인 2.5mL를 경막외 카테터에 삽입합니다.
의약품: 경막외 트리암시놀론
수술 후 48시간에 카테터에 약물 추가
다른 이름들:
  • 경막 외 스테로이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 3 개월
통증에 대한 VAS로 측정(휴식 및 동작 시 VAS)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 무릎 점수
기간: 3 개월
WOMAC으로 측정
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
경막 외 트리암시놀론의 합병증
기간: 이주
이주
무릎의 가동 범위
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thammasat University

수사관

  • 수석 연구원: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • orthoTU05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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