Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność steroidu zewnątrzoponowego w kontrolowaniu bólu po pierwotnej TKA

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Skuteczność steroidu zewnątrzoponowego w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie skuteczności steroidu zewnątrzoponowego w zwalczaniu bólu pooperacyjnego po TKA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Triamsinolon zewnątrzoponowy może zmniejszyć ból pooperacyjny i wydłużyć czas kontroli bólu po TKA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Tajlandia, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy przechodzą jednostronną pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • 50-85 lat
  • ASA klasa 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wykonać znieczulenia zewnątrzoponowego
  • historia alergii na leki: lidokaina, steryd
  • zaburzenia czynności nerek (CrCl <30 ml/min)
  • zaburzenia czynności wątroby
  • zaburzenia funkcji poznawczych
  • przemieszczenie cewnika zewnątrzoponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina zewnątrzoponowa
lidokaina zewnątrzoponowa: 3 ml 1% lidokainy z adrenaliną i 3 ml 1% lidokainy bez adrenaliny do cewnika zewnątrzoponowego 48 h po zabiegu
Lek: lidokaina zewnątrzoponowa
dodać do cewnika po 48 godzinach od operacji
Inne nazwy:
  • ksylokaina zewnątrzoponowa
Eksperymentalny: triamsinolon zewnątrzoponowy
triamsinolon zewnątrzoponowy: 40 mg triamsinolonu (1 ml), 2,5 ml 1% lidokainy z adrenaliną i 2,5 ml 1% lidokainy bez adrenaliny do cewnika zewnątrzoponowego po 48 h od zabiegu
Lek: triamsinolon zewnątrzoponowy
dodać leki do cewnika po 48 godzinach od operacji
Inne nazwy:
  • steryd zewnątrzoponowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzone za pomocą VAS dla bólu (VAS w spoczynku iw ruchu)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena funkcjonalna stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzone za pomocą WOMAC
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłanie zewnątrzoponowego triamcynolonu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • orthoTU05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na lidokaina zewnątrzoponowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj