Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av epidural steroid för att kontrollera smärta efter primär TKA

4 maj 2017 uppdaterad av: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Effekten av epidural steroid för att kontrollera postoperativ smärta efter primär total knäprotesplastik: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av epidural steroid för postoperativ smärtkontroll efter TKA

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidural triamsinolon kan minska postoperativ smärta och längre varaktighet av smärtkontroll efter TKA

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • artros i knäet som genomgår ensidig primär total knäprotesplastik
  • 50-85 år gammal
  • ASA klass 1-3

Exklusions kriterier:

  • inte kan utföra epiduralbedövning
  • historia av läkemedelsallergier: lidokain, steroid
  • nedsatt njurfunktion (CrCl <30 ml/min)
  • nedsatt leverfunktion
  • kognitiva funktionsstörningar
  • förskjutning av epiduralkateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epiduralt lidokain
epiduralt lidokain: 3 mL 1% lidokain med adrenalin och 3 mL 1% lidokain utan adrenalin i epiduralkatetern 48 timmar efter operationen
Läkemedel: epiduralt lidokain
lägg till katetern 48 timmar efter operationen
Andra namn:
  • epiduralt xylokain
Experimentell: epidural triamsinolon
epiduralt triamsinolon: 40 mg triamsinolon (1 ml), 2,5 ml 1 % lidokain med adrenalin och 2,5 ml 1 % lidokain utan adrenalin i epiduralkatetern 48 timmar efter operationen
Läkemedel: epidural triamsinolon
lägg till läkemedel i katetern 48 timmar efter operationen
Andra namn:
  • epidural steroid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader
mätt med VAS för smärta (VAS i vila och i rörelse)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionellt knäpoäng
Tidsram: 3 månader
mätt med WOMAC
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikation av epiduralt triamcinolon
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
knäts rörelseomfång
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Huvudutredare: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Första postat (Uppskatta)

4 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • orthoTU05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på epiduralt lidokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera