Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost epidurálního steroidu pro kontrolu bolesti po primární TKA

4. května 2017 aktualizováno: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Účinnost epidurálního steroidu při kontrole pooperační bolesti po primární totální endoprotéze kolene: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Účelem této studie je stanovit účinnost epidurálního steroidu pro kontrolu pooperační bolesti po TKA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidurální triamsinolon může snížit pooperační bolest a delší dobu kontroly bolesti po TKA

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thajsko, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osteoartróza kolena, který podstoupil jednostrannou primární totální endoprotézu kolena
  • 50-85 let
  • Třída ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • není schopen provést epidurální anestezii
  • anamnéza lékových alergií: lidokain, steroid
  • poškození ledvin (CrCl <30 ml/min)
  • poškození jater
  • poruchy kognitivních funkcí
  • posunutí epidurálního katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Epidurální lidokain
epidurální lidokain: 3 ml 1% lidokainu s adrenalinem a 3 ml 1% lidokainu bez adrenalinu do epidurálního katétru 48 hodin po operaci
Lék: epidurální lidokain
přidat do katétru 48 hodin po operaci
Ostatní jména:
  • epidurální xylokain
Experimentální: epidurální triamsinolon
epidurální triamsinolon: 40 mg triamsinolonu (1 ml), 2,5 ml 1% lidokainu s adrenalinem a 2,5 ml 1% lidokainu bez adrenalinu do epidurálního katétru 48 hodin po operaci
Lék: epidurální triamsinolon
přidat léky do katétru 48 hodin po operaci
Ostatní jména:
  • epidurální steroid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce
měřeno pomocí VAS na bolest (VAS v klidu a za pohybu)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční skóre kolena
Časové okno: 3 měsíce
měřeno pomocí WOMAC
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace epidurálního triamcinolonu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
rozsah pohybu kolena
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • orthoTU05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na epidurální lidokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit