Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​epidural steroid til at kontrollere smerter efter primær TKA

4. maj 2017 opdateret af: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Effekten af ​​epidural steroid til at kontrollere postoperativ smerte efter primær total knæarthroplasty: et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​epidural steroid til postoperativ smertekontrol efter TKA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidural triamsinolon kan reducere postoperativ smerte og længere varighed af smertekontrol efter TKA

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slidgigt i knæet, der gennemgår ensidig primær total knæarthroplastik
  • 50-85 år
  • ASA klasse 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at udføre epidural anæstesi
  • historie med lægemiddelallergi: lidocain, steroid
  • nedsat nyrefunktion (CrCl <30 ml/min)
  • nedsat leverfunktion
  • kognitive funktionsforstyrrelser
  • forskydning af epiduralkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural lidokain
epiduralt lidokain: 3 ml 1% lidocain med adrenalin og 3 ml 1% lidocain uden adrenalin i epiduralt kateter 48 timer efter operationen
Medicin: epidural lidokain
tilføjes i kateteret 48 timer efter operationen
Andre navne:
  • epidural xylocain
Eksperimentel: epidural triamsinolon
epidural triamsinolon: 40 mg triamsinolon (1 ml), 2,5 ml 1 % lidocain med adrenalin og 2,5 ml 1 % lidocain uden adrenalin i epiduralkateter 48 timer efter operationen
Medicin: epidural triamsinolon
tilføje lægemidler til kateteret 48 timer efter operationen
Andre navne:
  • epidural steroid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder
målt med VAS for smerte (VAS i hvile og i bevægelse)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel knæ score
Tidsramme: 3 måneder
målt med WOMAC
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikation af epidural triamcinolon
Tidsramme: 2 uger
2 uger
knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • orthoTU05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med epidural lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner