Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van epidurale steroïden voor het beheersen van pijn na primaire TKP

4 mei 2017 bijgewerkt door: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Werkzaamheid van epidurale steroïden bij het beheersen van postoperatieve pijn na primaire totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van epidurale steroïden voor postoperatieve pijnbestrijding na TKP

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epiduraal triamsinolon kan postoperatieve pijn en een langere duur van pijnbestrijding na TKP verminderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • artrose van de knie die een unilaterale primaire totale knieprothese ondergaat
  • 50-85 jaar oud
  • ASA-klasse 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat epidurale anesthesie uit te voeren
  • geschiedenis van medicijnallergieën: lidocaïne, steroïde
  • nierinsufficiëntie (CrCl <30 ml/min)
  • leverfunctiestoornis
  • cognitieve functiestoornissen
  • verplaatsing van de epidurale katheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Epidurale lidocaïne
epidurale lidocaïne: 3 ml lidocaïne 1% met adrenaline en 3 ml lidocaïne 1% zonder adrenaline in een epidurale katheter 48 uur na de operatie
Geneesmiddel: epidurale lidocaïne
voeg 48 uur na de operatie toe aan de katheter
Andere namen:
  • epidurale xylocaïne
Experimenteel: epidurale triamsinolon
epiduraal triamsinolon: 40 mg triamsinolon (1 ml), 2,5 ml 1% lidocaïne met adrenaline en 2,5 ml 1% lidocaïne zonder adrenaline in een epidurale katheter 48 uur na de operatie
Geneesmiddel: epidurale triamsinolon
voeg medicijnen toe aan de katheter 48 uur na de operatie
Andere namen:
  • epidurale steroïde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten met VAS voor pijn (VAS in rust en bij beweging)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele kniescore
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten met WOMAC
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complicatie van epiduraal triamcinolon
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • orthoTU05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren