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Efficacia dello steroide epidurale per il controllo del dolore dopo PTG primaria

4 maggio 2017 aggiornato da: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Efficacia dello steroide epidurale nel controllo del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale primaria del ginocchio: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dello steroide epidurale per il controllo del dolore postoperatorio dopo TKA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il triamsinolone epidurale può ridurre il dolore postoperatorio e prolungare la durata del controllo del dolore dopo TKA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Tailandia, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi del ginocchio sottoposti ad artroplastica totale primaria unilaterale del ginocchio
  • 50-85 anni
  • ASA classe 1-3

Criteri di esclusione:

  • incapace di eseguire l'anestesia epidurale
  • storia di allergie ai farmaci: lidocaina, steroidi
  • compromissione renale (CrCl <30 ml/min)
  • insufficienza epatica
  • disturbi della funzione cognitiva
  • spostamento del catetere epidurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina epidurale
lidocaina epidurale: 3 mL di lidocaina all'1% con adrenalina e 3 mL di lidocaina all'1% senza adrenalina nel catetere epidurale a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Droga: lidocaina epidurale
aggiungere nel catetere a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • xilocaina epidurale
Sperimentale: triamsinolone epidurale
triamsinolone epidurale: 40 mg di triamsinolone (1 ml), 2,5 ml di lidocaina all'1% con adrenalina e 2,5 ml di lidocaina all'1% senza adrenalina nel catetere epidurale a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Droga: triamsinolone epidurale
aggiungere farmaci nel catetere a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • steroide epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato con VAS per il dolore (VAS a riposo e in movimento)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio funzionale del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato con WOMAC
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicazione del triamcinolone epidurale
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Investigatori

  • Investigatore principale: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • orthoTU05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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