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Vasopresseurs pour l'oxygénation cérébrale

6 décembre 2013 mis à jour par: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Effet de la perfusion de phényléphrine ou de dopamine sur la saturation cérébrale en oxygène chez les patients en chirurgie thoracique

L'administration libérale de liquide est l'un des facteurs de risque de développer une lésion pulmonaire aiguë (ALI) en chirurgie thoracique. Par conséquent, les enquêteurs essaient de limiter l'administration de liquide et, en cas d'hypotension peropératoire, les enquêteurs administrent souvent des agents vasoactifs ou des inotropes. Une ventilation pulmonaire (OLV) qui est couramment utilisée pour la chirurgie thoracique diminue l'oxygénation artérielle et l'apport d'oxygène au cerveau peut également être diminué. Dans cette étude, les chercheurs ont comparé la dopamine et la phényléphrine en ce qui concerne le maintien de la saturation cérébrale en oxygène lors d'une chirurgie thoracique majeure. L'hypothèse des investigateurs est que la dopamine est meilleure que la phényléphrine pour maintenir la saturation cérébrale en oxygène en chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Un régime liquidien peropératoire « restrictif », évitant l'hypovolémie mais limitant la perfusion au minimum nécessaire, a réduit les complications majeures après une intervention chirurgicale complexe. Ce régime liquidien restrictif est particulièrement pertinent en chirurgie thoracique car on sait qu'une lésion pulmonaire aiguë est liée à une grande quantité de liquide administré pendant l'opération pour traiter l'hypotension. Une étude suggère que, pour chaque augmentation de 500 ml des liquides périopératoires, il existe un rapport de cotes de 1,17 pour développer une ALI après une résection pulmonaire. Slinger a suggéré que le liquide devrait être limité juste au point de maintenir le débit urinaire de 0,5 ml/kg/h, et des vasopresseurs peuvent être utilisés si la perfusion tissulaire est inadéquate. Par conséquent, la restriction de l'administration de liquide et le traitement de l'hypotension qui n'est pas causée par une hémorragie majeure avec des agents vasoactifs pourraient être un concept de base en anesthésie thoracique.

Les patients qui subissent une chirurgie de résection pulmonaire reçoivent généralement une ventilation pulmonaire (OLV). Une diminution de l'oxygénation systémique se produit pendant l'OLV en raison d'un shunt intrapulmonaire. Au cours de l'OLV, une diminution significative de l'oxygénation cérébrale (SctO2) est également connue et une faible SctO2 est liée à des complications postopératoires.

Parce que le point final de l'optimisation hémodynamique est d'améliorer l'apport d'oxygène aux principaux organes, comprendre comment l'administration d'agents vasoactifs affecte la perfusion cérébrale et l'oxygénation, l'organe le plus important du corps est d'une importance clinique majeure. Des études récemment publiées montrent que les protocoles de protection du cerveau guidés par la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pourraient entraîner une réduction des complications neurocognitives et de meilleurs résultats postopératoires.

Cependant, il n'y a pas de données sur quel agent entre la dopamine et la phényléphrine, le plus couramment utilisé chez les personnes âgées pendant l'opération contre l'hypotension, est le meilleur pour maintenir la saturation cérébrale en oxygène pendant la chirurgie thoracique. Par conséquent, les chercheurs tentent de comparer la perfusion continue de dopamine et de phényléphrine en ce qui concerne le maintien de SctO2 en chirurgie thoracique majeure.

En outre, une lésion rénale aiguë (IRA) se développe chez environ 6 % des patients après une chirurgie de résection pulmonaire et l'IRA est liée à un mauvais pronostic et à une durée prolongée d'hospitalisation. Par conséquent, les enquêteurs ont également tenté de trouver quel agent est le meilleur pour maintenir le débit urinaire. pendant l'opération et réduire l'IRA postopératoire. Les enquêteurs ont également constaté qu'il existe une différence dans l'incidence du délire postopératoire entre la dopamine et la perfusion continue de phényléphrine.

Les principaux objectifs de l'étude étaient (i) d'étudier l'effet de la perfusion continue de phényléphrine et de dopamine sur le SctO2 cérébral (ii) d'identifier les variables hémodynamiques [pression artérielle moyenne, débit cardiaque, fréquence cardiaque (HR), volume systolique (SV) ] qui sont responsables des modifications de la SctO2 cérébrale induites par les traitements à la phényléphrine et à la dopamine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective
  • Société américaine d'état physique d'anesthésie I-III

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire symptomatique
  • Hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique ≥160 mm Hg)
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Diabète sucré mal contrôlé (glycémie ≥200 mg/dl)
  • Utilisation de diurétiques ou d'antidépresseurs avant l'opération
  • Insuffisance rénale (créatinine>1,5 mg/dl)
  • Infarctus cérébral
  • Coagulopathie documentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dopamine
la dopamine est administrée pour maintenir la pression artérielle systolique dans la plage de 80 à 120 % de la ligne de base pendant l'opération
perfusion continue pendant le fonctionnement
Expérimental: phényléphrine
La phényléphrine est administrée pour maintenir la pression artérielle systolique dans la plage de 80 à 120 % de la ligne de base pendant l'opération
perfusion continue de phényléphrine pendant le fonctionnement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Lecture de l'oxymètre cérébral
Délai: à 60 minutes après une ventilation pulmonaire
à 60 minutes après une ventilation pulmonaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
débit cardiaque
Délai: à 60 minutes après une ventilation pulmonaire
à 60 minutes après une ventilation pulmonaire
incidence du délire
Délai: les participants seront suivis pendant les 48 premières heures de séjour aux soins intensifs
les participants seront suivis pendant les 48 premières heures de séjour aux soins intensifs
incidence des lésions rénales aiguës
Délai: les participants seront suivis pendant les 48 premières heures de séjour aux soins intensifs
les participants seront suivis pendant les 48 premières heures de séjour aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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