Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазопрессоры для церебральной оксигенации

6 декабря 2013 г. обновлено: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Влияние инфузии фенилэфрина или дофамина на церебральное насыщение кислородом у пациентов, перенесших торакальную хирургию

Обильное введение жидкости является одним из факторов риска развития острого повреждения легких (ОПЛ) в торакальной хирургии. Поэтому исследователи стараются ограничить введение жидкости, а в случае интраоперационной гипотензии часто назначают вазоактивные средства или инотропы. Однолегочная вентиляция (OLV), которая обычно используется для торакальной хирургии, также может уменьшить артериальную оксигенацию и доставку кислорода к мозгу. В этом исследовании исследователи сравнили дофамин и фенилэфрин в отношении поддержания церебрального насыщения кислородом при обширных торакальных операциях. Гипотеза исследователей состоит в том, что дофамин лучше, чем фенилэфрин, для поддержания мозгового насыщения кислородом при торакальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

«Ограничительный» интраоперационный режим введения жидкости, позволяющий избежать гиповолемии, но ограничивающий инфузию до необходимого минимума, снижает серьезные осложнения после сложной операции. Этот ограничительный режим жидкости особенно актуален в торакальной хирургии, поскольку известно, что острое повреждение легких связано с введением большого количества жидкости во время операции для лечения гипотензии. Одно исследование предполагает, что на каждые 500 мл увеличения периоперационной жидкости отношение шансов развития ОПЛ после резекции легкого составляет 1,17. Слингер предположил, что потребление жидкости должно быть ограничено до уровня диуреза 0,5 мл/кг/ч, а при недостаточной перфузии тканей можно использовать вазопрессоры. Таким образом, ограничение введения жидкости и лечение гипотензии, не вызванной массивным кровотечением, с помощью вазоактивных средств может быть основной концепцией торакальной анестезии.

Пациенты, перенесшие операцию по резекции легкого, обычно получают однократную вентиляцию легких (OLV). Снижение системной оксигенации происходит во время ОЛВ за счет внутрилегочного шунта. Также известно, что во время OLV происходит значительное снижение церебральной оксигенации (SctO2), а низкий SctO2 связан с послеоперационными осложнениями.

Поскольку конечной целью гемодинамической оптимизации является улучшение доставки кислорода к основным органам, понимание того, как введение вазоактивных препаратов влияет на церебральную перфузию и оксигенацию, имеет большое клиническое значение. Недавно опубликованные исследования показывают, что протоколы защиты головного мозга на основе спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) могут привести к снижению нейрокогнитивных осложнений и улучшению послеоперационных результатов.

Однако отсутствуют данные о том, какой агент из допамина и фенилэфрина, наиболее часто применяемого при операциях по поводу артериальной гипотензии, лучше поддерживает церебральную сатурацию кислорода во время торакальной хирургии. Поэтому исследователи пытаются сравнить непрерывную инфузию дофамина и фенилэфрина в отношении поддержания SctO2 при крупных торакальных операциях.

Кроме того, острая почечная недостаточность (ОПП) развивается примерно у 6% пациентов после резекции легкого, а ОПП связана с неблагоприятным прогнозом и длительной госпитализацией. Поэтому исследователи также попытались найти, какой препарат лучше поддерживает диурез. во время операции и уменьшить послеоперационный ОПП. Исследователи также обнаружили разницу в частоте послеоперационного делирия между непрерывными инфузиями допамина и фенилэфрина.

Основными целями исследования были (i) изучение влияния непрерывной инфузии фенилэфрина и допамина на церебральный SctO2 (ii) определение гемодинамических переменных [среднее артериальное давление, сердечный выброс, частота сердечных сокращений (HR), ударный объем (SV) ], которые ответственны за изменения в церебральном SctO2, вызванные лечением фенилэфрином и дофамином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая хирургия
  • Американское общество анестезиологического статуса I-III

Критерий исключения:

  • Симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание
  • Плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст.)
  • Цереброваскулярная болезнь
  • Плохо контролируемый сахарный диабет (глюкоза крови ≥200 мг/дл)
  • Использование диуретиков или антидепрессантов перед операцией
  • Почечная недостаточность (креатинин>1,5 мг/дл)
  • Церебральный инфаркт
  • Документально подтвержденная коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дофамин
допамин вводят для поддержания систолического артериального давления в диапазоне 80-120% от исходного во время операции
непрерывная инфузия во время операции
Экспериментальный: фенилэфрин
Фенилэфрин вводят для поддержания систолического артериального давления в диапазоне 80-120% от исходного во время операции.
непрерывная инфузия фенилэфрина во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показания церебрального оксиметра
Временное ограничение: через 60 минут после одной вентиляции легких
через 60 минут после одной вентиляции легких

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сердечный выброс
Временное ограничение: через 60 минут после одной вентиляции легких
через 60 минут после одной вентиляции легких
делирий
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
за участниками будут следить в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
частота острого повреждения почек
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
за участниками будут следить в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться