用于脑氧合的升压药
输注去氧肾上腺素或多巴胺对胸外科手术患者脑氧饱和度的影响
研究概览
详细说明
一种“限制性”术中补液方案,可避免低血容量但将输液限制在必要的最低限度,从而减少复杂手术后的主要并发症。 这种限制性输液方案在胸外科手术中尤其重要,因为已知急性肺损伤与手术期间为治疗低血压而大量输液有关。 一项研究表明,围手术期液体每增加 500 mL,肺切除术后发生 ALI 的比值比为 1.17。 Slinger 建议应将液体限制在维持尿量为 0.5 mL/kg/h 的水平,如果组织灌注不足,则可以使用升压药。 因此,限制液体给药和使用血管活性药物治疗非大出血引起的低血压可能是胸腔麻醉的基本概念。
接受肺切除手术的患者通常接受一次肺通气 (OLV)。 由于肺内分流,OLV 期间全身氧合作用减少。 在 OLV 期间,还已知会发生脑氧合 (SctO2) 的显着减少,低 SctO2 与术后并发症有关。
由于血流动力学优化的终点是改善主要器官的氧气输送,因此了解血管活性剂的给药如何影响脑灌注和氧合,人体最重要的器官具有重要的临床意义。 最近发表的研究表明,近红外光谱 (NIRS) 引导的大脑保护方案可能会减少神经认知并发症并改善术后结果。
但目前尚无资料表明,在胸外科手术中抗低血压最常用的老年人多巴胺和去氧肾上腺素之间,哪种药物在维持脑氧饱和度方面效果更好。 因此,研究人员尝试比较多巴胺和去氧肾上腺素连续输注在维持大胸手术中 SctO2 方面的作用。
此外,大约6%的肺切除术后患者会发生急性肾损伤(AKI),AKI与预后不良和住院时间延长有关。因此,研究者也试图寻找哪种药物更能维持尿量在手术期间减少术后 AKI。 研究者还发现持续输注多巴胺和去氧肾上腺素在术后谵妄发生率方面存在差异。
该研究的主要目的是 (i) 研究去氧肾上腺素和多巴胺持续输注对脑 SctO2 的影响 (ii) 确定血流动力学变量 [平均血压、心输出量、心率 (HR)、每搏输出量 (SV) ] 负责去氧肾上腺素和多巴胺治疗引起的脑 SctO2 变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触:
- Hyun Joo Ahn
- 电话号码:82-2-3410-0784
- 邮箱:hyunjooahn@skku.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 择期手术
- 美国麻醉学会身体状况 I-III
排除标准:
- 有症状的心血管疾病
- 高血压控制不佳(动脉收缩压≥160 mm Hg)
- 脑血管疾病
- 糖尿病控制不佳(血糖≥200 mg/dl)
- 手术前使用利尿剂或抗抑郁药
- 肾功能不全(肌酐>1.5 mg/dl)
- 脑梗塞
- 有记录的凝血病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多巴胺
给予多巴胺以在手术期间将收缩压维持在基线的 80-120% 范围内
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术中持续输液
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实验性的:去氧肾上腺素
去氧肾上腺素用于在手术期间将收缩压维持在基线的 80-120% 范围内
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术中持续输注去氧肾上腺素
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑血氧计读数
大体时间:1 次肺通气后 60 分钟
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1 次肺通气后 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心输出量
大体时间:1 次肺通气后 60 分钟
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1 次肺通气后 60 分钟
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谵妄的发生率
大体时间:参与者将在入住 ICU 的前 48 小时内接受跟踪
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参与者将在入住 ICU 的前 48 小时内接受跟踪
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急性肾损伤的发生率
大体时间:参与者将在入住 ICU 的前 48 小时内接受跟踪
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参与者将在入住 ICU 的前 48 小时内接受跟踪
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hyun Joo Ahn、Samsung Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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