- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02016313
L'effet de la physiothérapie sur les acouphènes somatiques cervicogènes
3 décembre 2014 mis à jour par: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
Évaluation de l'effet du traitement de la colonne cervicale chez les patients souffrant d'acouphènes
Le but de cette étude est de déterminer si la physiothérapie est efficace dans le traitement d'un groupe de patients souffrant d'acouphènes et de douleurs cervicales.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- acouphènes somatiques cervicogènes subjectifs chroniques sévères non fluctuants, stables depuis au moins trois mois, associés à des douleurs cervicales
Critère d'exclusion:
- acouphène objectif
- acouphènes subjectifs avec étiologies, telles que perte auditive ou maladie de Ménière, dépression sévère (> 19 sur le questionnaire dépression de Beck)
- pathologie progressive de l'oreille moyenne
- pathologie intracrânienne
- lésion traumatique de la colonne cervicale
- tumeurs
- chirurgie du rachis cervical
- toute affection du rachis cervical pour laquelle un traitement de physiothérapie est contre-indiqué
- reçu un traitement de physiothérapie dirigé vers la colonne cervicale au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie immédiate
Protocole de physiothérapie
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PLACEBO_COMPARATOR: liste d'attente
Protocole de physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'indice fonctionnel des acouphènes
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi à 6 et 12 mois
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pré-traitement, post-traitement, suivi à 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul Van de Heyning, PhD, MD, Universiteit Antwerpen
- Chaise d'étude: Willem De Hertogh, PhD, Universiteit Antwerpen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
- Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:297. doi: 10.1186/1745-6215-15-297.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G850-tinnitus1
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