- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02016313
Wpływ fizjoterapii na somatyczne szumy uszne pochodzenia szyjnego
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
Ocena wpływu leczenia kręgosłupa szyjnego u pacjentów z szumami usznymi
Celem pracy jest określenie, czy fizjoterapia jest skuteczna w leczeniu grupy pacjentów z szumami usznymi i dolegliwościami szyi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężki, przewlekły, subiektywny, niezmienny, somatyczny szum w uszach pochodzenia szyjnego, który utrzymuje się od co najmniej trzech miesięcy, w połączeniu z dolegliwościami szyi
Kryteria wyłączenia:
- obiektywny szum w uszach
- subiektywne szumy uszne o etiologii, takiej jak utrata słuchu lub choroba Meniere'a, ciężka depresja (> 19 w kwestionariuszu depresji Becka)
- postępująca patologia ucha środkowego
- patologia wewnątrzczaszkowa
- urazowe uszkodzenie kręgosłupa szyjnego
- guzy
- operacja kręgosłupa szyjnego
- każdy stan kręgosłupa szyjnego, w którym leczenie fizjoterapeutyczne jest przeciwwskazane
- w ciągu ostatnich 2 miesięcy poddawanych zabiegom fizjoterapeutycznym skierowanym na odcinek szyjny kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowa terapia
Protokół fizjoterapii
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lista oczekujących
Protokół fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźnika funkcjonalnego szumów usznych
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
przed leczeniem, po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Van de Heyning, PhD, MD, Universiteit Antwerpen
- Krzesło do nauki: Willem De Hertogh, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
- Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:297. doi: 10.1186/1745-6215-15-297.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G850-tinnitus1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada