- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02016313
L'effetto della fisioterapia sull'acufene somatico cervicogenico
3 dicembre 2014 aggiornato da: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
Valutazione dell'effetto del trattamento della colonna vertebrale cervicale nei pazienti con acufene
Lo scopo di questo studio è determinare se la fisioterapia è efficace nel trattamento di un gruppo di pazienti con tinnito con disturbi al collo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- University Hospital of Antwerp
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tinnito somatico cervicogenico soggettivo cronico non fluttuante grave, che è rimasto stabile per almeno tre mesi, combinato con disturbi al collo
Criteri di esclusione:
- tinnito oggettivo
- tinnito soggettivo con eziologie, come perdita dell'udito o malattia di Meniere, depressione grave (> 19 nel questionario sulla depressione di Beck)
- patologia progressiva dell'orecchio medio
- patologia intracranica
- lesione traumatica del rachide cervicale
- tumori
- chirurgia del rachide cervicale
- qualsiasi condizione del rachide cervicale in cui il trattamento fisioterapico è controindicato
- ha ricevuto un trattamento di terapia fisica diretto al rachide cervicale negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia immediata
Protocollo di fisioterapia
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PLACEBO_COMPARATORE: lista d'attesa
Protocollo di fisioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice funzionale dell'acufene
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
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pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Van de Heyning, PhD, MD, Universiteit Antwerpen
- Cattedra di studio: Willem De Hertogh, PhD, Universiteit Antwerpen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
- Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:297. doi: 10.1186/1745-6215-15-297.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
19 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G850-tinnitus1
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