- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02016313
Effekten av fysioterapi på cervikogen somatisk tinnitus
3. desember 2014 oppdatert av: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
Evaluering av effekten av behandling av cervical ryggraden hos tinnituspasienter
Hensikten med denne studien er å finne ut om fysioterapi er effektiv i behandlingen av en gruppe tinnituspasienter med nakkeplager.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig kronisk ikke-fluktuerende subjektiv cervikogen somatisk tinnitus, som har vært stabil i minst tre måneder, kombinert med nakkeplager
Ekskluderingskriterier:
- objektiv tinnitus
- subjektiv tinnitus med etiologier, som hørselstap eller Ménières sykdom, alvorlig depresjon (> 19 på Beck-depresjonsspørreskjemaet)
- progressiv mellomørepatologi
- intrakraniell patologi
- traumatisk cervikal ryggradsskade
- svulster
- cervical ryggrad kirurgi
- enhver cervikal ryggradstilstand der fysioterapibehandling er kontraindisert
- mottatt fysioterapi behandling rettet mot cervical ryggraden i løpet av de siste 2 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar terapi
Fysioterapi protokoll
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: venteliste
Fysioterapi protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Tinnitus funksjonell indeks
Tidsramme: førbehandling, etterbehandling, 6 og 12 måneders oppfølging
|
førbehandling, etterbehandling, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Paul Van de Heyning, PhD, MD, Universiteit Antwerpen
- Studiestol: Willem De Hertogh, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
- Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:297. doi: 10.1186/1745-6215-15-297.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
19. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G850-tinnitus1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .