- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02016313
Влияние физиотерапии на цервикогенный соматический шум в ушах
3 декабря 2014 г. обновлено: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
Оценка эффекта лечения шейного отдела позвоночника у пациентов с шумом в ушах
Цель этого исследования — определить, эффективна ли физиотерапия при лечении группы пациентов с шумом в ушах и жалобами на шею.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тяжелый хронический нефлюктуирующий субъективный цервикогенный соматический шум в ушах, сохраняющийся не менее трех месяцев, в сочетании с жалобами на шею
Критерий исключения:
- объективный шум в ушах
- субъективный шум в ушах с такими причинами, как потеря слуха или болезнь Меньера, тяжелая депрессия (> 19 баллов по опроснику депрессии Бека)
- прогрессирующая патология среднего уха
- внутричерепная патология
- травматическое повреждение шейного отдела позвоночника
- опухоли
- хирургия шейного отдела позвоночника
- любое состояние шейного отдела позвоночника, при котором физиотерапевтическое лечение противопоказано
- получали физиотерапевтическое лечение, направленное на шейный отдел позвоночника, за последние 2 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленная терапия
Протокол физиотерапии
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: лист ожидания
Протокол физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение функционального индекса шума в ушах
Временное ограничение: до лечения, после лечения, через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
до лечения, после лечения, через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Paul Van de Heyning, PhD, MD, Universiteit Antwerpen
- Учебный стул: Willem De Hertogh, PhD, Universiteit Antwerpen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
- Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:297. doi: 10.1186/1745-6215-15-297.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G850-tinnitus1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .