- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02016313
Die Wirkung von Physiotherapie auf zervikogenen somatischen Tinnitus
3. Dezember 2014 aktualisiert von: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
Bewertung der Wirkung der Halswirbelsäulenbehandlung bei Tinnituspatienten
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Physiotherapie bei der Behandlung einer Gruppe von Tinnituspatienten mit Nackenbeschwerden wirksam ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwerer chronischer, nicht fluktuierender subjektiver zervikogener somatischer Tinnitus, der seit mindestens drei Monaten stabil ist, kombiniert mit Nackenbeschwerden
Ausschlusskriterien:
- objektiver Tinnitus
- subjektiver Tinnitus mit Ätiologien wie Hörverlust oder Morbus Meniere, schwere Depression (> 19 auf dem Beck-Depressionsfragebogen)
- progressive Mittelohrpathologie
- intrakranielle Pathologie
- traumatische Halswirbelsäulenverletzung
- Tumore
- Halswirbelsäulenchirurgie
- jede Erkrankung der Halswirbelsäule, bei der eine Behandlung mit Physiotherapie kontraindiziert ist
- in den letzten 2 Monaten eine auf die Halswirbelsäule gerichtete physiotherapeutische Behandlung erhalten hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sofortige Therapie
Physiotherapieprotokoll
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Warteliste
Physiotherapieprotokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Tinnitus-Funktionsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachsorge nach 6 und 12 Monaten
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachsorge nach 6 und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Van de Heyning, PhD, MD, Universiteit Antwerpen
- Studienstuhl: Willem De Hertogh, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
- Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:297. doi: 10.1186/1745-6215-15-297.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G850-tinnitus1
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