- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02016313
El efecto de la fisioterapia en el tinnitus somático cervicogénico
3 de diciembre de 2014 actualizado por: Sarah Michiels, Universiteit Antwerpen
Evaluación del efecto del tratamiento de la columna cervical en pacientes con tinnitus
El propósito de este estudio es determinar si la fisioterapia es eficaz en el tratamiento de un grupo de pacientes con tinnitus y molestias en el cuello.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tinnitus somático cervicogénico subjetivo crónico severo no fluctuante, que se ha mantenido estable durante al menos tres meses, combinado con molestias en el cuello
Criterio de exclusión:
- tinnitus objetivo
- tinnitus subjetivo con etiologías, como pérdida de audición o enfermedad de Meniere, depresión severa (> 19 en el cuestionario de depresión de Beck)
- patología progresiva del oído medio
- patología intracraneal
- lesión traumática de la columna cervical
- tumores
- cirugía de columna cervical
- cualquier afección de la columna cervical en la que esté contraindicado el tratamiento con fisioterapia
- recibió tratamiento de fisioterapia dirigido a la columna cervical en los últimos 2 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia inmediata
Protocolo de fisioterapia
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PLACEBO_COMPARADOR: Lista de espera
Protocolo de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el índice funcional de tinnitus
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 y 12 meses
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pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Van de Heyning, PhD, MD, Universiteit Antwerpen
- Silla de estudio: Willem De Hertogh, PhD, Universiteit Antwerpen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
- Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Physical therapy treatment in patients suffering from cervicogenic somatic tinnitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jul 22;15:297. doi: 10.1186/1745-6215-15-297.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G850-tinnitus1
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