Évaluation complète de la fragilité
27 février 2018 mis à jour par: Ashley Rosko, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Le but de cette étude de recherche est de décrire la forme physique d'un patient avant et après le traitement (que ce traitement soit une chimiothérapie ou une greffe).
La condition physique est un moyen de mesurer la qualité de santé actuelle d'un patient.
Avec des enquêtes, des questionnaires et des tests sanguins, nous espérons créer un outil qui donnera une bonne image de la capacité des patients à tolérer le traitement.
À l'avenir, nous espérons concevoir le meilleur traitement pour un patient en fonction de sa "forme physique".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- The Ohio State University Hospital East
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de l'Ohio State University présentant une dyscrasie des cellules plasmatiques et/ou tout patient recevant une greffe de sang ou de moelle osseuse à l'Ohio State seront pris en compte pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de dyscrasie plasmocytaire ET/OU tout patient recevant une greffe de cellules souches pour une hémopathie maligne à l'Ohio State University
- avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou psychiatrique qui rendrait difficile pour le patient de se conformer aux procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras I : Patients transplantés
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Groupe II : patients atteints de dyscrasie des cellules plasmatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation complète de la fragilité
Délai: jusqu'à 14 mois
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Les réponses à l'évaluation complète de la fragilité seront évaluées avant et après le traitement et les changements seront évalués.
Chez les patients transplantés, cela sera mesuré un an après la transplantation et dans le bras non transplanté, cela sera évalué après le deuxième cycle de traitement.
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jusqu'à 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de progression
Délai: date d'inscription à la date de progression clinique documentée jusqu'à deux ans après l'inscription
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Nous évaluerons le temps jusqu'à la progression des patients atteints de myélome multiple et les relations entre ces résultats et la santé fonctionnelle, cognitive et psychosociale des patients.
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date d'inscription à la date de progression clinique documentée jusqu'à deux ans après l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: inscription jusqu'à la date du décès jusqu'à deux ans après l'inscription
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Nous évaluerons la survie globale et la relation entre ces mesures et la santé fonctionnelle, cognitive et psychosociale des patients.
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inscription jusqu'à la date du décès jusqu'à deux ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Rosko, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (Estimation)
13 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs par site
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs hématologiques
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Fragilité
- Paraprotéinémies
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-13135
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .