Uitgebreide kwetsbaarheidsbeoordeling
27 februari 2018 bijgewerkt door: Ashley Rosko, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is het beschrijven van de fitheid van een patiënt voor en na de behandeling (of die behandeling nu chemotherapie of een transplantatie is).
Fitness is een manier om de huidige gezondheidskwaliteit van een patiënt te meten.
Met enquêtes, vragenlijsten en bloedonderzoek hopen we een instrument te creëren dat een goed beeld geeft van de draagkracht van patiënten.
In de toekomst hopen we de beste behandeling voor een patiënt te bedenken op basis van hun "fitness".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
111
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- The Ohio State University Hospital East
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de Ohio State University met een plasceldyscrasie en/of elke patiënt die een bloed- of beenmergtransplantatie ondergaat in Ohio State, komen in aanmerking voor deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een plasmaceldyscrasie EN/OF elke patiënt die een stamceltransplantatie ondergaat voor een hematologische maligniteit aan de Ohio State University
- ten minste 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische of psychiatrische aandoening die het voor de patiënt moeilijk zou maken om zich aan de onderzoeksprocedures te houden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Arm I: Transplantatiepatiënten
|
|
Arm II: Patiënten met plasmaceldyscrasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de uitgebreide beoordeling van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: tot 14 maanden
|
Reacties op de Comprehensive Frailty Assessment worden voor en na de behandeling beoordeeld en veranderingen worden geëvalueerd.
Bij transplantatiepatiënten wordt dit één jaar na de transplantatie gemeten en bij de niet-getransplanteerde arm wordt dit na de tweede behandelingscyclus bepaald.
|
tot 14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor progressie
Tijdsspanne: datum van inschrijving tot datum van gedocumenteerde klinische progressie tot twee jaar na inschrijving
|
We zullen de tijd tot progressie beoordelen voor patiënten met multipel myeloom en de relatie tussen die uitkomsten en de functionele, cognitieve en psychosociale gezondheid van patiënten.
|
datum van inschrijving tot datum van gedocumenteerde klinische progressie tot twee jaar na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: inschrijving tot overlijdensdatum tot twee jaar na inschrijving
|
We zullen de algehele overleving beoordelen en de relatie van die maatregelen met de functionele, cognitieve en psychosociale gezondheid van patiënten.
|
inschrijving tot overlijdensdatum tot twee jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Rosko, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata per site
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Bloed eiwit stoornissen
- Hematologische neoplasmata
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Kwetsbaarheid
- Paraproteïnemieën
Andere studie-ID-nummers
- OSU-13135
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .