- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02033928
종합적인 취약성 평가
2018년 2월 27일 업데이트: Ashley Rosko, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
이 연구의 목적은 치료(치료가 화학 요법이든 이식이든) 전후에 환자의 건강 상태를 설명하는 것입니다.
피트니스는 환자의 현재 건강 상태를 측정하는 방법입니다.
설문 조사, 설문지 및 혈액 검사를 통해 환자가 치료를 견딜 수 있는 능력을 잘 파악할 수 있는 도구를 만들 수 있기를 바랍니다.
앞으로 우리는 환자의 "체력"을 바탕으로 환자에게 가장 적합한 치료법을 고안하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- The Ohio State University Hospital East
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오하이오 주립 대학의 원형질 세포 질환이 있는 환자 및/또는 오하이오 주립 대학에서 혈액 또는 골수 이식을 받는 모든 환자가 이 연구를 위해 고려될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 형질 세포 질환 환자 및/또는 오하이오 주립 대학에서 혈액 악성 종양에 대한 줄기 세포 이식을 받는 모든 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 환자가 연구 절차를 준수하기 어렵게 만드는 모든 의학적 또는 정신과적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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I군: 이식 환자
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2군: 형질 세포 질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합적인 노쇠 평가의 변화
기간: 최대 14개월
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포괄적 노쇠 평가에 대한 반응은 치료 전후에 평가되고 변화가 평가될 것입니다.
이식 환자의 경우 이식 후 1년에 측정하고 비이식 부문의 경우 두 번째 치료 주기 후에 평가합니다.
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최대 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행 시간
기간: 등록 날짜부터 등록 후 최대 2년까지 문서화된 임상 진행 날짜까지
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우리는 다발성 골수종 환자의 진행 시간과 이러한 결과와 환자의 기능적, 인지적 및 심리사회적 건강과의 관계를 평가할 것입니다.
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등록 날짜부터 등록 후 최대 2년까지 문서화된 임상 진행 날짜까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 사망일까지 등록 후 최대 2년
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우리는 전반적인 생존과 환자의 기능적, 인지적 및 심리사회적 건강에 대한 이러한 측정의 관계를 평가할 것입니다.
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사망일까지 등록 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Rosko, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .