- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02039466
L'effet de la ventilation à pression contrôlée sur les complications respiratoires chez les patients subissant une colectomie laparoscopique par rapport à la ventilation à volume contrôlé
10 juillet 2014 mis à jour par: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Les complications pulmonaires postopératoires consécutives à une chirurgie abdominale sont fréquentes et associées à une augmentation de la morbi-mortalité et de la durée d'hospitalisation.
La ventilation à pression contrôlée améliorera les indices d'oxygénation, l'hémodynamique pendant l'anesthésie pour une colectomie laparoscopique, diminuant les complications pulmonaires postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 156-755
- Recrutement
- Chung-Ang University Hospital
-
Contact:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
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Chercheur principal:
- Soyoung Yang, MD.PhD.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- patients devant subir une colectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- maladie cardiopulmonaire sévère
- patients qui ne comprennent pas le coréen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ventilation à volume contrôlé
ventilation à volume contrôlé sous la forme d'un volume courant de 8 ml/kg (poids corporel idéal)
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Comparateur actif: ventilation à pression contrôlée
ventilation à pression contrôlée sous forme de volume courant de 8 ml/kg (poids corporel idéal)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pic de pression des voies respiratoires chez les patients recevant une ventilation à pression contrôlée et une ventilation à volume contrôlé
Délai: 40 minutes après le pneumopéritoine
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40 minutes après le pneumopéritoine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Première publication (Estimation)
17 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChungAng UH
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