- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02039466
El efecto de la ventilación controlada por presión sobre la complicación respiratoria en pacientes sometidos a colectomía laparoscópica en comparación con la ventilación controlada por volumen
10 de julio de 2014 actualizado por: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Las complicaciones pulmonares postoperatorias después de la cirugía abdominal son frecuentes y se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad y una mayor duración de la estancia hospitalaria.
La ventilación controlada por presión mejorará los índices de oxigenación, la hemodinámica durante la anestesia para la colectomía laparoscópica, disminuyendo las complicaciones pulmonares postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de, 156-755
- Reclutamiento
- Chung-Ang University Hospital
-
Contacto:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Número de teléfono: 82-2-6299-2571
- Correo electrónico: ksddeok@cau.ac.kr
-
Investigador principal:
- Soyoung Yang, MD.PhD.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- pacientes programados para colectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiopulmonar severa
- pacientes que no pueden entender coreano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ventilación controlada por volumen
Ventilación controlada por volumen como un volumen tidal de 8 ml/kg (peso corporal ideal)
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Comparador activo: ventilación controlada por presión
ventilación controlada por presión como un volumen tidal de 8 ml/kg (peso corporal ideal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión máxima en las vías respiratorias en pacientes que reciben ventilación controlada por presión y ventilación controlada por volumen
Periodo de tiempo: 40 minutos después del neumoperitoneo
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40 minutos después del neumoperitoneo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChungAng UH
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