- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02039466
Wpływ wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo na powikłania oddechowe u pacjentów poddawanych kolektomii laparoskopowej w porównaniu z wentylacją kontrolowaną objętościowo
10 lipca 2014 zaktualizowane przez: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pooperacyjne powikłania płucne po operacjach brzusznych są częste i wiążą się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością oraz długością pobytu w szpitalu.
Wentylacja kontrolowana ciśnieniem poprawi wskaźniki utlenowania, hemodynamikę podczas znieczulenia do kolektomii laparoskopowej, zmniejszy pooperacyjne powikłania płucne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-755
- Rekrutacyjny
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Numer telefonu: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Główny śledczy:
- Soyoung Yang, MD.PhD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- pacjentów zakwalifikowanych do kolektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
- pacjentów, którzy nie rozumieją języka koreańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wentylacja sterowana objętościowo
wentylacja kontrolowana objętościowo jako objętość oddechowa 8 ml/kg (idealna masa ciała)
|
|
|
Aktywny komparator: wentylacja sterowana ciśnieniem
wentylacja kontrolowana ciśnieniem jako objętość oddechowa 8 ml/kg (idealna masa ciała)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych u pacjentów otrzymujących wentylację kontrolowaną ciśnieniem i wentylację kontrolowaną objętością
Ramy czasowe: 40 minut po odmie otrzewnowej
|
40 minut po odmie otrzewnowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChungAng UH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .