- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02039466
L'effetto della ventilazione a pressione controllata sulle complicanze respiratorie nei pazienti sottoposti a colectomia laparoscopica rispetto alla ventilazione a volume controllato
10 luglio 2014 aggiornato da: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Le complicanze polmonari postoperatorie a seguito di chirurgia addominale sono frequenti e associate a un aumento della morbilità e della mortalità e alla durata della degenza ospedaliera.
La ventilazione a pressione controllata migliorerà gli indici di ossigenazione, l'emodinamica durante l'anestesia per la colectomia laparoscopica, diminuendo le complicanze polmonari postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
- Reclutamento
- Chung-Ang University Hospital
-
Contatto:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Numero di telefono: 82-2-6299-2571
- Email: ksddeok@cau.ac.kr
-
Investigatore principale:
- Soyoung Yang, MD.PhD.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- pazienti in attesa di colectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- grave malattia cardiopolmonare
- pazienti che non capiscono il coreano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ventilazione a volume controllato
ventilazione a volume controllato come volume corrente di 8 ml/kg (peso corporeo ideale)
|
|
|
Comparatore attivo: ventilazione a pressione controllata
ventilazione a pressione controllata come volume corrente di 8 ml/kg (peso corporeo ideale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione massima delle vie aeree nei pazienti che ricevono ventilazione a pressione controllata e ventilazione a volume controllato
Lasso di tempo: 40 minuti dopo il pneumoperitoneo
|
40 minuti dopo il pneumoperitoneo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChungAng UH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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