- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02039466
Effekten av trykkkontrollert ventilasjon på respirasjonskomplikasjonen hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolektomi sammenlignet med volumkontrollert ventilasjon
10. juli 2014 oppdatert av: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Postoperative lungekomplikasjoner etter abdominal kirurgi er hyppige og assosiert med økt sykelighet og dødelighet og liggetid på sykehus.
Trykkkontrollert ventilasjon vil forbedre oksygeneringsindekser, hemodynamikk under anestesi for laparoskopisk kolektomi, redusere postoperative lungekomplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
44
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Rekruttering
- Chung-Ang University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 82-2-6299-2571
- E-post: ksddeok@cau.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Soyoung Yang, MD.PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering av fysisk status
- pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolektomi
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerte- og lungesykdom
- pasienter som ikke kan forstå koreansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: volumkontrollert ventilasjon
volumkontrollert ventilasjon som et tidevolum på 8 ml/kg (ideell kroppsvekt)
|
|
|
Aktiv komparator: trykkstyrt ventilasjon
trykkkontrollert ventilasjon som et tidevolum på 8 ml/kg (ideell kroppsvekt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
topp luftveistrykk hos pasienter som får trykkkontrollert ventilasjon og volumkontrollert ventilasjon
Tidsramme: 40 minutter etter pneumoperitoneum
|
40 minutter etter pneumoperitoneum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChungAng UH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .