- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02039466
Het effect van drukgecontroleerde beademing op de ademhalingscomplicatie bij patiënten die een laparoscopische colectomie ondergaan in vergelijking met volumegecontroleerde beademing
10 juli 2014 bijgewerkt door: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Postoperatieve longcomplicaties na abdominale chirurgie komen vaak voor en gaan gepaard met verhoogde morbiditeit en mortaliteit en ziekenhuisopnameduur.
Drukgecontroleerde beademing zal de oxygenatie-indices verbeteren, de hemodynamica tijdens anesthesie voor laparoscopische colectomie, en postoperatieve pulmonale complicaties verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-755
- Werving
- Chung-Ang University Hospital
-
Contact:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefoonnummer: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Soyoung Yang, MD.PhD.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie
- patiënten gepland voor laparoscopische colectomie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hart- en vaatziekten
- patiënten die geen Koreaans kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: volume gecontroleerde ventilatie
volumegecontroleerde beademing als ademvolume van 8 ml/kg (ideaal lichaamsgewicht)
|
|
|
Actieve vergelijker: druk gecontroleerde ventilatie
drukgecontroleerde beademing als ademvolume van 8 ml/kg (ideaal lichaamsgewicht)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
piekluchtwegdruk bij patiënten die drukgecontroleerde beademing en volumegecontroleerde beademing krijgen
Tijdsspanne: 40 minuten na pneumoperitoneum
|
40 minuten na pneumoperitoneum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChungAng UH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .