- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02039466
Die Auswirkung einer druckkontrollierten Beatmung auf die Atemwegskomplikation bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Kolektomie unterziehen, im Vergleich zur volumenkontrollierten Beatmung
10. Juli 2014 aktualisiert von: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Postoperative pulmonale Komplikationen nach einer Bauchoperation sind häufig und mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität sowie einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer verbunden.
Die druckkontrollierte Beatmung verbessert die Oxygenierungsindizes und die Hämodynamik während der Anästhesie bei der laparoskopischen Kolektomie und verringert postoperative Lungenkomplikationen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Soyoung Yang, clinical assistant professor
- Telefonnummer: 82-2-6299-3160
- E-Mail: didth79@hanmail.net
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-755
- Rekrutierung
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 82-2-6299-2571
- E-Mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Hauptermittler:
- Soyoung Yang, MD.PhD.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Patienten, bei denen eine laparoskopische Kolektomie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- schwere Herz-Lungen-Erkrankung
- Patienten, die kein Koreanisch verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: volumengesteuerte Belüftung
Volumenkontrollierte Beatmung als Atemzugvolumen von 8 ml/kg (ideales Körpergewicht)
|
|
Aktiver Komparator: druckkontrollierte Beatmung
druckkontrollierte Beatmung als Atemzugvolumen von 8 ml/kg (ideales Körpergewicht)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Spitzen-Atemwegsdruck bei Patienten, die druckkontrollierte Beatmung und volumenkontrollierte Beatmung erhalten
Zeitfenster: 40 Minuten nach Pneumoperitoneum
|
40 Minuten nach Pneumoperitoneum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChungAng UH
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