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Technologie pour évaluer les personnes âgées vulnérables atteintes de cancer et leurs soignants

30 avril 2024 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Offrir l'outil d'évaluation gériatrique aux personnes âgées atteintes de cancer à l'aide de méthodologies d'enquête par ordinateur : tester la faisabilité, la fiabilité et la validité des technologies de saisie électronique des données de recherche (REDCap) et d'écran de soutien (écran tactile)

L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité, la fiabilité et la validité de l'administration de l'outil d'évaluation gériatrique à l'aide de ces deux plates-formes d'enquête informatisées différentes, REDCap et Support Screen. Le développement d'un outil d'évaluation gériatrique informatisé a le potentiel d'améliorer la recherche et la pratique clinique en fournissant un moyen efficace et convivial de collecter et d'analyser des données pour les patients en oncologie gériatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Soixante pour cent de tous les diagnostics de cancer et 70 % de tous les décès par cancer surviennent chez des patients âgés de 65 ans et plus. Les patients âgés de plus de 65 ans ont une incidence de cancer 11 fois plus élevée et une mortalité par cancer 16 fois plus élevée par rapport aux moins de 65 ans. La population à risque croît rapidement : le nombre d'adultes de 65 ans et plus devrait doubler au cours des 30 prochaines années. Afin de prendre en charge de manière adéquate cette population croissante d'adultes âgés, les oncologues ont besoin d'un outil d'évaluation qui fournit des informations sur «l'âge fonctionnel» d'une personne âgée plutôt que sur «l'âge chronologique». L'outil d'évaluation gériatrique développé par Hurria et ses collègues s'est avéré aider à identifier les personnes âgées qui sont plus vulnérables aux complications du traitement du cancer.

L'outil d'évaluation gériatrique prend en compte des mesures bien validées de l'état fonctionnel, des conditions médicales comorbides, de la fonction cognitive, de l'état psychologique, de l'état nutritionnel, de l'activité sociale et du soutien social. Les données pilotes démontrent la faisabilité de cette évaluation qui peut être réalisée en moins de 30 minutes ; cependant, cette évaluation est complétée par un crayon et du papier, et nécessite donc un intervieweur pour livrer, noter et résumer les résultats de l'évaluation. Le développement d'un outil d'évaluation gériatrique informatisé aurait une importance pratique pour la recherche et la pratique clinique. Cela pourrait potentiellement permettre une collecte et une analyse de données plus efficaces dans le cadre de la recherche. À son tour, cela pourrait potentiellement influencer la prise de décision clinique par les oncologues médicaux étant donné sa capacité à prédire la toxicité liée à la chimiothérapie chez les patients en oncologie gériatrique dans tous les types de tumeurs.

Deux plateformes électroniques ont été développées pour l'outil d'évaluation gériatrique :

  1. Research Electronic Data Capture (REDCap) est un site Web sécurisé conçu par l'Université Vanderbilt qui est utilisé par 48 pays et 511 institutions à travers le monde, y compris des centres de recherche qui composent le groupe de recherche sur le cancer et le vieillissement. REDCap est une application Web qui permet aux chercheurs de créer et de gérer des enquêtes et des bases de données en ligne. Il fournit également un forum central sur le Web où les données peuvent être traitées de manière uniforme et efficace. L'administration de l'outil d'évaluation gériatrique via REDCap améliorerait potentiellement la collecte et l'analyse de données pour les patients âgés atteints de cancer dans plusieurs centres de recherche.
  2. Support Screen est un programme développé par des chercheurs et des spécialistes des technologies de l'information de City of Hope utilisant la technologie de l'écran tactile pour effectuer des sondages auprès des patients. La plate-forme à écran tactile a été utilisée dans des études antérieures comme moyen d'évaluer les besoins des patients atteints de cancer. L'écran de support est une technologie attrayante étant donné qu'il est convivial pour les patients et qu'il a la capacité unique de transférer des informations de l'appareil à écran tactile directement dans le système de dossier médical de City of Hope de manière sécurisée et conforme à la loi HIPPA, fournissant ainsi aux cliniciens et aux chercheurs en temps réel l'accès aux informations de l'enquête. Une étude pilote examinant la faisabilité de fournir l'évaluation gériatrique aux patients âgés atteints de cancer à l'aide de Support Screen a été réalisée à City of Hope avec des résultats prometteurs, mais la fiabilité et la validité de cette modalité doivent encore être étudiées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En utilisant une conception d'étude longitudinale prospective, 100 patients seront recrutés pour cette étude dans le cabinet d'oncologie médicale et d'hématologie ambulatoire du City of Hope Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 65 ans avec n'importe quel indice de performance
  • Diagnostic de cancer (tumeur solide ou hémopathie maligne)
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Non anglophone car certaines composantes de l'outil d'évaluation gériatrique n'ont pas encore été validées dans d'autres langues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
REDCap et crayon de papier
Groupe 2
REDCap deux fois
Groupe 3
Support Ecran et papier crayon
Groupe 4
Écran de soutien deux fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité du patient à compléter l'évaluation
Délai: 2 années
Mesuré par les réponses au questionnaire. À déterminer en fonction de la capacité du patient à effectuer l'évaluation sans aide, du temps nécessaire pour effectuer l'évaluation, du nombre moyen d'éléments manquants et de la satisfaction du patient.
2 années
Corrélation des items entre différentes plateformes d'évaluation
Délai: 2 années
Mesuré par les réponses au questionnaire. Testez les corrélations d'éléments supérieures à 0,7 par rapport à une hypothèse nulle de corrélation.
2 années
Corrélations positives entre différentes mesures de l'état fonctionnel
Délai: 2 années
Cohérence interne utilisant l'alpha de Cronbach et la corrélation de Pearson.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire - pourcentage de patients qui n'ont pas participé à l'étude et raison du refus de participation
Délai: 2 années
Déterminez s'il existe des caractéristiques démographiques différentes entre ceux qui refusent et ceux qui participent. Les patients qui refusent de participer à l'étude se verront demander l'autorisation de saisir les informations démographiques suivantes : 1) âge, 2) sexe, 3) race, 4) origine ethnique et 5) raison du refus d'inscription.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2014

Première publication (Estimé)

22 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13103
  • R21AG041489 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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