Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie om kwetsbare oudere volwassenen met kanker en hun verzorgers te beoordelen

30 april 2024 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

De geriatrische beoordelingstool leveren aan oudere volwassenen met kanker met behulp van computeronderzoeksmethoden: haalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit van onderzoek testen Electronic Data Capture (REDCap) en ondersteunende schermtechnologieën (touchscreen)

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit te bepalen van het beheer van de Geriatric Assessment Tool met behulp van deze twee verschillende computergebaseerde enquêteplatforms, REDCap en Support Screen. De ontwikkeling van een computergebaseerd geriatrisch beoordelingsinstrument heeft het potentieel om het onderzoek en de klinische praktijk te verbeteren door een efficiënte, gebruiksvriendelijke manier te bieden om gegevens te verzamelen en te analyseren voor geriatrische oncologiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Zestig procent van alle kankerdiagnoses en 70% van alle kankersterfte komt voor bij patiënten van 65 jaar en ouder. Patiënten ouder dan 65 jaar hebben een 11 keer hogere incidentie van kanker en een 16 keer hogere kankersterfte in vergelijking met patiënten jonger dan 65 jaar. De risicopopulatie groeit snel: het aantal volwassenen van 65 jaar en ouder zal naar verwachting de komende 30 jaar verdubbelen. Om adequaat voor deze groeiende groep oudere volwassenen te kunnen zorgen, hebben oncologen een beoordelingsinstrument nodig dat informatie geeft over de "functionele leeftijd" van een oudere persoon in plaats van alleen de "chronologische leeftijd". De Geriatric Assessment Tool, ontwikkeld door Hurria en collega's, blijkt te helpen bij het identificeren van die oudere volwassenen die kwetsbaarder zijn voor complicaties door de behandeling van kanker.

De Geriatric Assessment Tool houdt rekening met goed gevalideerde metingen van functionele status, comorbide medische aandoeningen, cognitieve functie, psychologische toestand, voedingsstatus, sociale activiteit en sociale steun. Pilotgegevens tonen de haalbaarheid van deze beoordeling aan, die in minder dan 30 minuten kan worden voltooid; deze beoordeling wordt echter ingevuld met potlood en papier, en daarom is een interviewer vereist om de beoordelingsresultaten te leveren, te scoren en samen te vatten. De ontwikkeling van een geriatrisch beoordelingsinstrument op de computer zou van praktisch belang zijn voor zowel het onderzoek als de klinische praktijk. Het zou mogelijk een efficiëntere gegevensverzameling en -analyse in de onderzoeksomgeving mogelijk kunnen maken. Op zijn beurt zou het mogelijk de klinische besluitvorming door medische oncologen kunnen beïnvloeden, gezien het vermogen om chemotherapie-gerelateerde toxiciteit te voorspellen bij geriatrische oncologiepatiënten voor alle tumortypes.

Voor de Assessment Tool Geriatrie zijn twee elektronische platformen ontwikkeld:

  1. Research Electronic Data Capture (REDCap) is een beveiligde website ontworpen door Vanderbilt University die wordt gebruikt door 48 landen en 511 instellingen over de hele wereld, waaronder onderzoekscentra die deel uitmaken van de Cancer and Aging Research Group. REDCap is een webgebaseerde applicatie waarmee onderzoekers online enquêtes en databases kunnen bouwen en beheren. Het biedt ook een centraal webgebaseerd forum waar gegevens uniform en efficiënt kunnen worden verwerkt. Het beheer van de Geriatric Assessment Tool via REDCap zou mogelijk de gegevensverzameling en -analyse voor oudere kankerpatiënten in meerdere onderzoekscentra verbeteren.
  2. Support Screen is een programma dat is ontwikkeld door onderzoekers en IT-specialisten van City of Hope, waarbij gebruik wordt gemaakt van touchscreen-technologie om patiëntenenquêtes af te leveren. Het touchscreen-platform is in eerdere onderzoeken gebruikt om de behoeften van kankerpatiënten te beoordelen. Support Screen is een aantrekkelijke technologie, aangezien het gebruiksvriendelijk is voor patiënten en de unieke mogelijkheid heeft om informatie van het touchscreen-apparaat rechtstreeks naar het medische dossiersysteem van City of Hope over te brengen op een veilige, HIPPA-conforme manier, waardoor clinici en onderzoekers real-time informatie krijgen toegang tot onderzoeksgegevens. In City of Hope is een pilotstudie uitgevoerd naar de haalbaarheid van het leveren van de geriatrische beoordeling aan oudere kankerpatiënten met behulp van Support Screen, met veelbelovende resultaten, maar de betrouwbaarheid en validiteit van deze modaliteit moet nog worden bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Met behulp van een prospectieve longitudinale onderzoeksopzet zullen voor deze studie 100 patiënten worden gerekruteerd uit de poliklinische medische oncologie- en hematologiepraktijk van het City of Hope Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥65 jaar met elke prestatiestatus
  • Diagnose van kanker (vaste tumor of hematologische maligniteit)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Niet Engels sprekend omdat sommige onderdelen van de tool voor geriatrisch assessment nog niet gevalideerd zijn in andere talen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
REDCap en papierpotlood
Groep 2
REDCap tweemaal
Groep 3
Ondersteuning Scherm en papierpotlood
Groep 4
Ondersteuning Scherm twee keer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vermogen van de patiënt om de beoordeling te voltooien
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten aan de hand van antwoorden op de vragenlijst. Te bepalen op basis van het vermogen van de patiënt om de beoordeling zonder hulp te voltooien, de tijd die nodig is om de beoordeling te voltooien, het gemiddelde aantal ontbrekende items en de tevredenheid van de patiënt.
2 jaar
Itemcorrelatie tussen verschillende beoordelingsplatforms
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten aan de hand van antwoorden op de vragenlijst. Test op itemcorrelaties groter dan 0,7 versus een nulhypothese van correlatie.
2 jaar
Positieve correlaties tussen verschillende metingen van functionele status
Tijdsspanne: 2 jaar
Interne consistentie met behulp van Cronbach's alpha en Pearson's correlatie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst - percentage patiënten dat niet meedeed aan het onderzoek en de reden voor het weigeren van deelname
Tijdsspanne: 2 jaar
Bepaal of er verschillende demografische kenmerken zijn tussen degenen die weigeren versus deelnemen. Patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren, zullen toestemming worden gevraagd om de volgende demografische informatie vast te leggen: 1) leeftijd, 2) geslacht, 3) ras, 4) etniciteit en 5) reden voor weigering van inschrijving.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

22 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13103
  • R21AG041489 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren