Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология оценки уязвимых пожилых людей с раком и лиц, осуществляющих уход за ними

30 апреля 2024 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Предоставление инструмента гериатрической оценки пожилым людям с онкологическими заболеваниями с использованием методологий компьютерного обследования: проверка осуществимости, надежности и достоверности исследований Технологии сбора электронных данных (REDCap) и поддержки экрана (сенсорного экрана)

Целью данного исследования является определение осуществимости, надежности и достоверности применения Инструмента гериатрической оценки с использованием этих двух различных компьютерных платформ для проведения опросов, REDCap и Support Screen. Разработка компьютерного гериатрического инструмента оценки потенциально может улучшить исследования и клиническую практику, предоставляя эффективные и удобные средства для сбора и анализа данных о гериатрических онкологических пациентах.

Обзор исследования

Подробное описание

Шестьдесят процентов всех диагнозов рака и 70% всех смертей от рака приходится на пациентов в возрасте 65 лет и старше. У пациентов старше 65 лет заболеваемость раком увеличивается в 11 раз, а смертность от рака — в 16 раз по сравнению с лицами моложе 65 лет. Население, подверженное риску, быстро растет: ожидается, что число взрослых в возрасте 65 лет и старше удвоится в ближайшие 30 лет. Чтобы должным образом заботиться об этой растущей популяции пожилых людей, онкологам нужен инструмент оценки, который предоставляет информацию о «функциональном возрасте» пожилого человека, а не только о «хронологическом возрасте». Было обнаружено, что инструмент гериатрической оценки, разработанный Хуррией и его коллегами, помогает выявить тех пожилых людей, которые более уязвимы к осложнениям от лечения рака.

Инструмент гериатрической оценки учитывает хорошо проверенные показатели функционального состояния, сопутствующих заболеваний, когнитивных функций, психологического состояния, статуса питания, социальной активности и социальной поддержки. Экспериментальные данные демонстрируют осуществимость этой оценки, которую можно выполнить менее чем за 30 минут; тем не менее, эта оценка выполняется карандашом и бумагой, и поэтому от интервьюера требуется поставить, оценить и обобщить результаты оценки. Разработка компьютерного гериатрического инструмента оценки будет иметь практическое значение как для исследований, так и для клинической практики. Потенциально это может обеспечить более эффективный сбор и анализ данных в исследовательской среде. В свою очередь, это потенциально может повлиять на принятие клинических решений медицинскими онкологами, учитывая его способность прогнозировать токсичность, связанную с химиотерапией, среди гериатрических онкологических пациентов при всех типах опухолей.

Для Инструмента гериатрической оценки были разработаны две электронные платформы:

  1. Research Electronic Data Capture (REDCap) — это безопасный веб-сайт, разработанный Университетом Вандербильта, который используется в 48 странах и 511 учреждениях по всему миру, включая исследовательские центры, входящие в группу исследований рака и старения. REDCap — это веб-приложение, которое позволяет исследователям создавать онлайн-опросы и базы данных и управлять ими. Он также предоставляет центральный веб-форум, где данные могут обрабатываться единообразно и эффективно. Администрирование инструмента гериатрической оценки через REDCap потенциально улучшит сбор и анализ данных о пожилых больных раком в нескольких исследовательских центрах.
  2. Support Screen — это программа, разработанная исследователями и специалистами по информационным технологиям City of Hope с использованием технологии сенсорного экрана для проведения опросов пациентов. Платформа с сенсорным экраном использовалась в предыдущих исследованиях как средство оценки потребностей больных раком. Support Screen — привлекательная технология, так как она удобна для пациентов и обладает уникальной способностью передавать информацию с устройства с сенсорным экраном непосредственно в систему медицинской документации City of Hope безопасным способом, соответствующим HIPPA, тем самым предоставляя врачам и исследователям возможность работать в режиме реального времени. доступ к информации опроса. Пилотное исследование, посвященное возможности проведения гериатрической оценки пожилых больных раком с помощью Support Screen, было проведено в City of Hope с многообещающими результатами, но надежность и достоверность этого метода еще предстоит изучить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Используя дизайн проспективного лонгитюдного исследования, для этого исследования будут набраны 100 пациентов из амбулаторной онкологической и гематологической практики в Медицинском центре «Город надежды».

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥65 лет с любым функциональным статусом
  • Диагностика рака (солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Не говорит по-английски, поскольку некоторые компоненты гериатрического инструмента оценки еще не прошли валидацию на других языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
REDCap и бумажный карандаш
Группа 2
REDCap дважды
Группа 3
Поддержка экрана и бумажного карандаша
Группа 4
Экран поддержки дважды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность пациента завершить оценку
Временное ограничение: 2 года
Измеряется по ответам на анкету. Определяется способностью пациента выполнить оценку без посторонней помощи, продолжительностью времени, необходимой для завершения оценки, средним количеством пропущенных пунктов и удовлетворенностью пациента.
2 года
Корреляция предметов между различными платформами оценки
Временное ограничение: 2 года
Измеряется по ответам на анкету. Проверяйте корреляции элементов выше 0,7 по сравнению с нулевой гипотезой корреляции.
2 года
Положительные корреляции между различными показателями функционального состояния
Временное ограничение: 2 года
Внутренняя согласованность с использованием альфа Кронбаха и корреляции Пирсона.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета — процент пациентов, не вошедших в исследование, и причина отказа от участия.
Временное ограничение: 2 года
Определите, различаются ли демографические характеристики среди тех, кто отказывается от участия. Пациентов, отказывающихся от участия в исследовании, попросят дать разрешение на получение следующей демографической информации: 1) возраст, 2) пол, 3) раса, 4) этническая принадлежность и 5) причина отказа от участия.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13103
  • R21AG041489 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться