Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologi til at vurdere sårbare ældre voksne med kræft og deres pårørende

30. april 2024 opdateret af: City of Hope Medical Center

Levering af det geriatriske vurderingsværktøj til ældre voksne med kræft ved hjælp af computerundersøgelsesmetoder: Test af gennemførlighed, pålidelighed og gyldighed af forskning elektronisk datafangst (REDCap) og støtteskærm (touchscreen) teknologier

Målet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden, pålideligheden og validiteten af ​​at administrere Geriatric Assessment Tool ved hjælp af disse to forskellige computerbaserede undersøgelsesplatforme, REDCap og Support Screen. Udviklingen af ​​et computerbaseret geriatrisk vurderingsværktøj har potentialet til at forbedre forskning og klinisk praksis ved at tilbyde et effektivt brugervenligt middel til at indsamle og analysere data for geriatriske onkologiske patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Tres procent af alle kræftdiagnoser og 70 % af al kræftdødelighed forekommer hos patienter på 65 år og derover. Patienter over 65 år har en 11 gange øget kræftforekomst og en 16 gange stigning i kræftdødelighed sammenlignet med dem, der er yngre end 65 år. Befolkningen i risikozonen vokser hurtigt: Antallet af voksne på 65 år og ældre forventes at fordobles i løbet af de næste 30 år. For at kunne tage sig tilstrækkeligt af denne voksende befolkning af ældre voksne, har onkologer brug for et vurderingsværktøj, der giver information om et ældre individs "funktionelle alder" snarere end blot "kronologisk alder." Det geriatriske vurderingsværktøj udviklet af Hurria og kolleger har vist sig at hjælpe med at identificere de ældre voksne, der er mere sårbare over for komplikationer fra kræftbehandling.

Værktøjet til geriatrisk vurdering tager højde for velvaliderede mål for funktionel status, comorbide medicinske tilstande, kognitiv funktion, psykologisk tilstand, ernæringsstatus, social aktivitet og social støtte. Pilotdata viser gennemførligheden af ​​denne vurdering, som kan gennemføres på mindre end 30 minutter; denne vurdering afsluttes dog med blyant og papir og kræver derfor, at en interviewer leverer, scorer og opsummerer vurderingsresultaterne. Udviklingen af ​​et computerbaseret geriatrisk vurderingsværktøj ville have praktisk betydning for både forskning og klinisk praksis. Det kunne potentielt muliggøre mere effektiv dataindsamling og analyse i forskningsmiljøet. Til gengæld vil det potentielt have indflydelse på medicinske onkologers kliniske beslutningstagning på grund af dens evne til at forudsige kemoterapirelateret toksicitet blandt geriatriske onkologiske patienter på tværs af alle tumortyper.

To elektroniske platforme er blevet udviklet til Geriatric Assessment Tool:

  1. Research Electronic Data Capture (REDCap) er et sikkert websted designet af Vanderbilt University, der bruges af 48 lande og 511 institutioner rundt om i verden, herunder forskningscentre, der omfatter Cancer and Aging Research Group. REDCap er en webbaseret applikation, der giver forskere mulighed for at bygge og administrere online undersøgelser og databaser. Det giver også et centralt webbaseret forum, hvor data kan behandles ensartet og effektivt. Administration af Geriatric Assessment Tool gennem REDCap vil potentielt forbedre dataindsamling og analyse for ældre cancerpatienter på tværs af flere forskningscentre.
  2. Support Screen er et program udviklet af forskere og informationsteknologispecialister hos City of Hope, der bruger touchscreen-teknologi til at levere patientundersøgelser. Touchscreen-platformen er blevet brugt i tidligere undersøgelser som et middel til at vurdere kræftpatienters behov. Support Screen er en attraktiv teknologi, da den er brugervenlig for patienter og har den unikke evne til at overføre information fra touchscreen-enheden direkte til City of Hope-journalsystemet på en sikker, HIPPA-kompatibel måde, og derved give klinikere og forskere realtid adgang til undersøgelsesoplysninger. En pilotundersøgelse, der ser på gennemførligheden af ​​at levere den geriatriske vurdering til ældre cancerpatienter ved hjælp af Support Screen, er blevet udført på City of Hope med lovende resultater, men pålideligheden og validiteten af ​​denne modalitet er endnu ikke undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved at bruge et prospektivt longitudinelt studiedesign, vil 100 patienter blive rekrutteret til denne undersøgelse fra ambulant medicinsk onkologi og hæmatologi praksis på City of Hope Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter alder ≥65 med enhver præstationsstatus
  • Diagnose af kræft (solid tumor eller hæmatologisk malignitet)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-engelsktalende, fordi nogle komponenter i det geriatriske vurderingsværktøj endnu ikke er blevet valideret på andre sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
RØD-hætte og papirblyant
Gruppe 2
REDCap to gange
Gruppe 3
Støtteskærm og papirblyant
Gruppe 4
Supportskærm to gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens evne til at gennemføre vurderingen
Tidsramme: 2 år
Målt ved svar på spørgeskema. Skal bestemmes af patientens evne til at gennemføre vurderingen uden assistance, hvor lang tid det tager at gennemføre vurderingen, det gennemsnitlige antal manglende emner og patienttilfredshed.
2 år
Varekorrelation mellem forskellige vurderingsplatforme
Tidsramme: 2 år
Målt ved svar på spørgeskema. Test for elementkorrelationer større end 0,7 versus en nulhypotese om korrelation.
2 år
Positive sammenhænge mellem forskellige mål for funktionel status
Tidsramme: 2 år
Intern konsistens ved hjælp af Cronbachs alfa og Pearsons korrelation.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema- procentdel af patienter, der ikke deltog i undersøgelsen og årsagen til afslag på deltagelse
Tidsramme: 2 år
Bestem, om der er forskellige demografiske karakteristika blandt dem, der afviser kontra deltager. Patienter, der afslår deltagelse i undersøgelsen, vil blive bedt om tilladelse til at indfange følgende demografiske oplysninger: 1) alder, 2) køn, 3) race, 4) etnicitet og 5) årsag til faldende tilmelding.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2014

Først opslået (Anslået)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13103
  • R21AG041489 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner