- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02044731
Impact d'une intervention sur l'obésité infantile pour les familles afro-américaines
8 décembre 2014 mis à jour par: University of California, Berkeley
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact sur l'indice de masse corporelle (IMC) d'une intervention de 5 séances sur l'obésité infantile pour les familles afro-américaines chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.
Nous émettons l'hypothèse que les enfants participant au programme connaîtront une réduction de l'IMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Pittsburg, California, États-Unis, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur ou égal au 85e centile pour l'âge et le sexe
- Fréquente une école élémentaire du Pittsburg Unified School District en Californie
- Parent d'enfant répondant aux critères ci-dessus
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Séances de groupe en famille
Familles actives et en bonne santé
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Une intervention pédiatrique en surpoids/obésité dispensée dans le cadre de cinq séances de groupe familiales toutes les deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et à la semaine 10
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La modification de l'IMC sera calculée à partir de la taille et du poids mesurés
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Au départ et à la semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Au départ et à la semaine 10
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Le changement sera calculé en fonction de la pression artérielle mesurée
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Au départ et à la semaine 10
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids des parents
Délai: Au départ et à la semaine 10
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Le changement sera calculé en fonction du poids mesuré du parent
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Au départ et à la semaine 10
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Comportements signalés par les parents
Délai: Au départ et à 10 semaines
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Réponses à l'enquête sur les parents et les habitudes alimentaires, d'activité physique et de temps d'écran de l'enfant.
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Au départ et à 10 semaines
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Tension artérielle des parents
Délai: Au départ et à la semaine 10
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Au départ et à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Autre subvention/numéro de financement: Safeway Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .