- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02044731
Impacto de uma intervenção de obesidade infantil para famílias afro-americanas
8 de dezembro de 2014 atualizado por: University of California, Berkeley
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto no índice de massa corporal (IMC) de uma intervenção de obesidade infantil de 5 sessões para famílias afro-americanas entre crianças de 5 a 12 anos.
Nossa hipótese é que as crianças que participam do programa experimentarão uma redução no IMC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Pittsburg, California, Estados Unidos, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC maior ou igual ao percentil 85 para idade e sexo
- Frequenta uma escola primária no Pittsburg Unified School District, na Califórnia
- Pais da criança que atendem aos critérios acima
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sessões de grupo familiar
Famílias Ativas e Saudáveis
|
Uma intervenção pediátrica sobre sobrepeso/obesidade realizada por meio de cinco sessões quinzenais de grupo familiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e na semana 10
|
A alteração no IMC será calculada a partir da altura e peso medidos
|
Linha de base e na semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e na semana 10
|
A alteração será calculada com base na pressão arterial medida
|
Linha de base e na semana 10
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso dos pais
Prazo: Linha de base e na semana 10
|
A alteração será calculada com base no peso medido do pai
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Linha de base e na semana 10
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Comportamentos relatados pelos pais
Prazo: Linha de base e em 10 semanas
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Respostas da pesquisa sobre a alimentação dos pais, a atividade física e os comportamentos de tempo de tela da criança.
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Linha de base e em 10 semanas
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Pressão arterial dos pais
Prazo: Linha de base e na semana 10
|
Linha de base e na semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Número de outro subsídio/financiamento: Safeway Foundation)
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