- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02044731
Impact van een obesitasinterventie bij kinderen voor Afro-Amerikaanse gezinnen
8 december 2014 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact op de body mass index (BMI) van een 5-sessie obesitasinterventie bij kinderen voor Afro-Amerikaanse gezinnen bij kinderen van 5-12 jaar.
We veronderstellen dat kinderen die deelnemen aan het programma een verlaging van de BMI zullen ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pittsburg, California, Verenigde Staten, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI groter dan of gelijk aan het 85e percentiel voor leeftijd en geslacht
- Gaat naar een basisschool in het Pittsburg Unified School District in Californië
- Ouder van kind voldoet aan bovenstaande criteria
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Familie groepssessies
Actieve en gezonde gezinnen
|
Een interventie bij kinderen met overgewicht/obesitas die werd uitgevoerd door middel van vijf tweewekelijkse gezinsgroepsessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 10
|
Verandering in BMI wordt berekend op basis van gemeten lengte en gewicht
|
Basislijn en in week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en in week 10
|
Wijziging wordt berekend op basis van gemeten bloeddruk
|
Basislijn en in week 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouder gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en in week 10
|
Wisselgeld wordt berekend op basis van het gemeten gewicht van de ouder
|
Basislijn en in week 10
|
Ouder gerapporteerd gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Enquêtereacties over ouderschap en het gedrag van het kind op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en schermtijd.
|
Basislijn en na 10 weken
|
Ouderlijke bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en in week 10
|
Basislijn en in week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Ander subsidie-/financieringsnummer: Safeway Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve en gezonde gezinnen
-
University of NebraskaCenters for Disease Control and PreventionIngetrokkenObesitas bij kinderen
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Nebraska LincolnNog niet aan het wervenAlcohol drinken | Geweld in de adolescentieVerenigde Staten
-
Tulane UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendKindermishandeling | Dieet Wijziging | Geweld, huiselijk | Gezondheidsgedrag | Emotionele stress | Drug gebruik | Gezondheidskennis, attitudes, praktijk | Alcohol misbruik | Relatie, familie | Relatie, ouder-kindVerenigde Staten
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsWervingOuderschap | Kinder ontwikkeling | Gedragsprobleem bij kinderen | Ouder Kind Misbruik | Taal van het kindVerenigde Staten