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Auswirkungen einer Intervention bei Adipositas bei Kindern für afroamerikanische Familien

8. Dezember 2014 aktualisiert von: University of California, Berkeley
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf den Body-Mass-Index (BMI) einer 5-Sitzungen-Adipositas-Intervention im Kindesalter für afroamerikanische Familien bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass Kinder, die an dem Programm teilnehmen, eine Verringerung des BMI erfahren werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Pittsburg, California, Vereinigte Staaten, 94565
        • Parkside Elementary School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI größer oder gleich dem 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Besucht eine Grundschule im Pittsburg Unified School District in Kalifornien
  • Elternteil des Kindes, das die oben genannten Kriterien erfüllt

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzungen der Familiengruppe
Aktive und gesunde Familien
Eine pädiatrische Intervention bei Übergewicht/Adipositas, die in fünf zweiwöchentlichen familienbasierten Gruppensitzungen durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
Die Änderung des BMI wird anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet
Baseline und in Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
Die Änderung wird basierend auf dem gemessenen Blutdruck berechnet
Baseline und in Woche 10

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterngewicht
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
Die Änderung wird basierend auf dem gemessenen Gewicht des Elternteils berechnet
Baseline und in Woche 10
Eltern berichten über Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Umfrageantworten zu Elternschaft und Ernährung, körperlicher Aktivität und Bildschirmzeitverhalten des Kindes.
Baseline und nach 10 Wochen
Blutdruck der Eltern
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
Baseline und in Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-07-4508 B
  • 033728B (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Safeway Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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