- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02044731
Auswirkungen einer Intervention bei Adipositas bei Kindern für afroamerikanische Familien
8. Dezember 2014 aktualisiert von: University of California, Berkeley
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf den Body-Mass-Index (BMI) einer 5-Sitzungen-Adipositas-Intervention im Kindesalter für afroamerikanische Familien bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren zu bewerten.
Wir gehen davon aus, dass Kinder, die an dem Programm teilnehmen, eine Verringerung des BMI erfahren werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Pittsburg, California, Vereinigte Staaten, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI größer oder gleich dem 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
- Besucht eine Grundschule im Pittsburg Unified School District in Kalifornien
- Elternteil des Kindes, das die oben genannten Kriterien erfüllt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sitzungen der Familiengruppe
Aktive und gesunde Familien
|
Eine pädiatrische Intervention bei Übergewicht/Adipositas, die in fünf zweiwöchentlichen familienbasierten Gruppensitzungen durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
|
Die Änderung des BMI wird anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet
|
Baseline und in Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
|
Die Änderung wird basierend auf dem gemessenen Blutdruck berechnet
|
Baseline und in Woche 10
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elterngewicht
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
|
Die Änderung wird basierend auf dem gemessenen Gewicht des Elternteils berechnet
|
Baseline und in Woche 10
|
Eltern berichten über Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
|
Umfrageantworten zu Elternschaft und Ernährung, körperlicher Aktivität und Bildschirmzeitverhalten des Kindes.
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Baseline und nach 10 Wochen
|
Blutdruck der Eltern
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
|
Baseline und in Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Safeway Foundation)
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