Wpływ interwencji otyłości u dzieci na rodziny afroamerykańskie
8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley
Celem tego badania jest ocena wpływu na wskaźnik masy ciała (BMI) 5-sesyjnej interwencji dotyczącej otyłości u dzieci w rodzinach afroamerykańskich wśród dzieci w wieku 5-12 lat.
Stawiamy hipotezę, że dzieci uczestniczące w programie doświadczą zmniejszenia BMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pittsburg, California, Stany Zjednoczone, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI większy lub równy 85 percentylowi dla wieku i płci
- Uczęszcza do szkoły podstawowej w Pittsburg Unified School District w Kalifornii
- Rodzic dziecka spełniającego powyższe kryteria
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesje grupowe rodzinne
Aktywne i zdrowe rodziny
|
Interwencja pediatryczna dotycząca nadwagi/otyłości realizowana w ramach pięciu rodzinnych sesji grupowych odbywających się co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Zmiana BMI zostanie obliczona na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi
|
Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Zmiana zostanie obliczona na podstawie zmierzonego ciśnienia krwi
|
Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga rodzica
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Zmiana zostanie obliczona na podstawie zmierzonej wagi rodzica
|
Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
|
Zachowania zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 tygodniach
|
Odpowiedzi ankietowe dotyczące rodzicielstwa i diety dziecka, aktywności fizycznej i zachowań podczas spędzania czasu przed ekranem.
|
Linia bazowa i po 10 tygodniach
|
|
Ciśnienie krwi rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Inny numer grantu/finansowania: Safeway Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .