Virkningen av en intervensjon over fedme i barndommen for afroamerikanske familier
8. desember 2014 oppdatert av: University of California, Berkeley
Hensikten med denne studien er å evaluere innvirkningen på kroppsmasseindeks (BMI) av en 5-sesjons intervensjon med fedme hos barn for afroamerikanske familier blant barn i alderen 5-12 år.
Vi antar at barn som deltar i programmet vil oppleve en reduksjon i BMI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Pittsburg, California, Forente stater, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI større enn eller lik 85. persentilen for alder og kjønn
- Går på en barneskole i Pittsburg Unified School District i California
- Foreldre til barn oppfyller ovennevnte kriterier
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiegruppeøkter
Aktive og sunne familier
|
En pediatrisk intervensjon for overvekt/fedme levert gjennom fem annenhver uke familiebaserte gruppeøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og i uke 10
|
Endring i BMI vil bli beregnet fra målt høyde og vekt
|
Baseline og i uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og i uke 10
|
Endring vil bli beregnet basert på målt blodtrykk
|
Baseline og i uke 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrevekt
Tidsramme: Baseline og i uke 10
|
Endring vil bli beregnet basert på målt vekt av forelder
|
Baseline og i uke 10
|
|
Foreldre rapporterte atferd
Tidsramme: Baseline og ved 10 uker
|
Spørreundersøkelser om foreldre og barnets kosthold, fysisk aktivitet og skjermtidsatferd.
|
Baseline og ved 10 uker
|
|
Foreldres blodtrykk
Tidsramme: Baseline og i uke 10
|
Baseline og i uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Annet stipend/finansieringsnummer: Safeway Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .