- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02044731
Impacto de una intervención de obesidad infantil para familias afroamericanas
8 de diciembre de 2014 actualizado por: University of California, Berkeley
El propósito de este estudio es evaluar el impacto en el índice de masa corporal (IMC) de una intervención de obesidad infantil de 5 sesiones para familias afroamericanas entre niños de 5 a 12 años.
Presumimos que los niños que participan en el programa experimentarán una reducción en el IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pittsburg, California, Estados Unidos, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC mayor o igual al percentil 85 para edad y sexo
- Asiste a una escuela primaria en el Distrito Escolar Unificado de Pittsburg en California
- Padre del niño que cumple con los criterios anteriores
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesiones de grupo familiar
Familias Activas y Saludables
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Una intervención pediátrica sobre sobrepeso/obesidad realizada a través de cinco sesiones grupales basadas en la familia cada dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y en la semana 10
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El cambio en el IMC se calculará a partir de la altura y el peso medidos
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Línea de base y en la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y en la semana 10
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El cambio se calculará en función de la presión arterial medida
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Línea de base y en la semana 10
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y en la semana 10
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El cambio se calculará en función del peso medido del padre
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Línea de base y en la semana 10
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Comportamientos informados por los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 10 semanas
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Respuestas de la encuesta sobre la crianza de los hijos y la alimentación, la actividad física y los comportamientos frente a las pantallas de los niños.
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Línea de base y a las 10 semanas
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Presión arterial de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y en la semana 10
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Línea de base y en la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Otro número de subvención/financiamiento: Safeway Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .